СЕЦУРГИН ® - Етхинил естрадиол + Десогестрел

СЕЦУРГИН ® је лек на бази етинил естрадиола + десогестрела

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Системска хормонска контрацептивна средства - Прогестин и естрогени, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације СЕЦУРГИН ® - контрацептивне пилуле

СЕЦУРГИН® се користи као орални контрацептив.

Механизам дјеловања СЕЦУРГИН ® - контрацепцијска пилула

Контрацептивно дејство СЕЦУРГИН®-а гарантовано је присуством етинилестрадиола и дезогестрела у концентрацијама које изазивају ефекте како на централном тако и на локалном нивоу.

Прецизније, горе поменути хормони су у стању да инхибирају хипофизијску секрецију гонадотропина, ФСХ и ЛХ, на тај начин ометајући процес сазревања ооцита и саму овулацију, ау исто време индукују хемијско-физичке варијације цервикалне слузи да би се супротставили. успон сперме у женски генитални тракт и могуће гнијежђење ембриона у слузници материце.

Естрогени садржани у СЕЦУРГИН-у омогућују да се тај лијек класифицира као трећа генерација оралних контрацептива, који, рођени с намјером да се смање неке нуспојаве као што су повећање тежине и поремећаји коже, нажалост је био повезан са повећаним ризиком од развоја тромбоемболијских догађаја.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

КОНТРАЦЕПТИВИ НА ДЕСОГЕСТРЕЛУ И ЛДЛ МЕТАБОЛИЗАМ

Изузетно занимљива ин витро студија која показује да су етинилестрадиол и дезогестрел засновани орални контрацептиви способни да индукују експресију ЛДЛ рецептора у плацентним трофобласт ћелијама. Ова студија може делимично да оправда ефекте десогестрела на метаболизам липида који се посматра ин виво.

2. УТИЦАЈ ДЕСОГЕСТРЕЛА НА МИКРОЦИРК

Студија која показује како контрацептиви на бази десогестерла и етинил естрадиола могу да изазову зависну ендотелну вазодилатацију захваљујући диференцијалној експресији еНОС-а, произвођача азот оксида. Чини се да је ова активност посредована пре свега дејством дезогестрела на прогестин

3. УГОВОРИ ТРЕЋЕ ГЕНЕРАЦИЈЕ И УЧИНЦИ ЗАДРЖАВАЊА

Једногодишње клиничко испитивање проведено на 100 здравих жена које су показале да су контрацептиви на бази десогестрела и етинил естрадиола сигурнији од оних који садрже левоноргестрел с обзиром на учесталост и тежину варијација акни, хирзутизма и тежине.

Начин употребе и дозирање

СЕЦУРГИН® таблете обложене са 20 мцг етилни естрадиола и 150 мцг десогестрела:

узимање оралних контрацептива као што је СЕЦУРГИН® треба да следи класични циклични образац, који се одликује континуираном применом једне таблете дневно током 21 дана, наизменично са периодима седмодневне суспензије, у којој се суспензија крварења мора посматрати због промене индуковане на нивоу ендометрија.

Полувреме оба активна састојка, процијењено на око 24 сата, омогућава одржавање максималне покривености контрацептивним средствима једноставним узимањем једне таблете дневно у исто вријеме, с обзиром на то да је смањење таблета опажено након 36 сати. контрацептивна ефикасност која постепено нестаје око седмог дана суспензије, у којој се наставља физиолошка хормонска контрола.

Промене у нормалном распореду дозирања могу бити неопходне током одређених патологија, скорашњих побачаја или трудноћа, заборављивости дневног уноса или у случају варијације коришћеног контрацептивног средства.

Упозорења СЕЦУРГИН ® - контрацепцијска пилула

Узимајући у обзир биолошку сложеност хормонске контрацепције и потенцијалне дугорочне ризике исте, прије подузимања оралних контрацептива било би неопходно проћи пажљив медицински преглед који би био користан за искључивање присутности стања која могу повећати учесталост горе наведених ризици.

У ствари, жене са постојећим или претходним кардиоваскуларним и неопластичним болестима, болестима јетре и бубрега, неуролошким и психијатријским поремећајима, метаболичким патологијама као што су дијабетес и фактори ризика за кардиоваскуларне болести као што су гојазност или пушење треба да прођу периодичне корисне тестове да процени здравствени статус.

Посебно у овим случајевима, однос између доктора и пацијента је неопходан да би се пажљиво размотрио однос ризика и користи оралне контрацепције, разјаснили и потенцијални нежељени ефекти и први знаци с којима се ови догађаји појављују, тако да се могу одмах препознати и правилно контролисана.

СЕЦУРГИН® садржи лактозу тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазних ензима, глукоза / галактоза малапсорпција или нетолеранција на лактозу, може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Непостојање студија које би у потпуности карактеризирале безбедносни профил СЕЦУРГИН-а када се узимају током трудноће и оскудне потребе за контрацептивном методом током истог периода, не дозвољавају употребу оралних контрацептива током гестацијског периода.

Штавише, способност естрогена и прогестогена садржаних у овим лековима да прођу кроз филтер дојке и концентришу се у мајчино млеко такође проширује ову контраиндикацију на следећу фазу дојења.

интеракције

Метаболизам јетре којем су подвргнути и етинилестрадиол и дезогестрел значајно повећавају ризик од интеракција лекова који могу да промене фармакокинетичка својства СЕЦУРГИН®-а смањујући његову контрацептивну ефикасност.

Тачније, контекстуална претпоставка метаболичких индуктора цитрохромијских ензима као што су рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни лекови, антибиотици, биљни лекови као што је кантарион може повећати метаболизам хормона садржаних у СЕЦУРГИН® чиме се смањује концентрација у крви и биолошка ефикасност.

Сходно томе, пре узимања било ког лека, било би пожељно да потражите савет од свог лекара и евентуално прибјегавате контрацептивним методама покривања.

Контраиндикације СЕЦУРГИН ® - контрацептивне пилуле

СЕЦУРГИН ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене у функцији јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Иако су оралне контрацептиве треће генерације дизајниране да смање неке нуспојаве хормонске контрацептивне терапије као што су повећање телесне тежине и поремећаји коже, узимање СЕЦУРГИН®-а често је повезивано са нежељеним ефектима као што су мучнина, главобоље и промене расположења., иритација ока, хеморагично уочавање, повећана напетост и осјетљивост дојки.

Нарочито релевантни из клиничке тачке гледишта, оба у неким случајевима који су захтијевали хитно повлачење лијека, биле су неке дугорочне нуспојаве одговорне за повећање учесталости артеријских и венских тромбоемболијских несрећа, хипертензије и коронарне артеријске болести, хиперлипидемије и холестатске жутице.