Шта је Лусдуна - Инсулин Гларгине и за шта се користи?
Лусдуна је лек који се користи код пацијената старости најмање 2 године за лечење дијабетеса. Садржи активну супстанцу инсулин гларгин.
Лусдуна је "биосличан лек". То значи да је Лусдуна веома сличан биолошком леку (који је такође познат као „референтни лек“) који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Референтни лек за Лусдуну је Лантус. За више информација о биосличним лијековима, погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Лусдуна - Инсулин Гларгине?
Лусдуна је доступна у напуњеној бризгалици за једнократну употребу и може се добити само на рецепт. Даје се субкутаном ињекцијом у пределу абдомена, на нивоу делтоидне или бутине.
Лусдуна треба давати једном дневно у исто време сваког дана. Доза Лусдуне се прилагођава за сваког пацијента и зависи од нивоа глукозе (шећера) у крви и третмана са другим инсулинским лековима. Код пацијената са дијабетесом типа 2, Лусдуна се такође може дати заједно са другим пероралним антидијабетичким лековима.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Лусдуна - Инсулин Гларгине?
Дијабетес је болест у којој је ниво шећера у крви висок јер тело не може да производи инсулин (дијабетес типа 1) или зато што тело не производи довољно инсулина или га не може ефикасно користити (тип 2 дијабетеса). Лусдуна је замјенски инсулин који дјелује на сличан начин као инзулин који производи тијело и помаже да глукоза прође из крви у тјелесне станице. Контролом нивоа глукозе у крви смањују се симптоми дијабетеса и избегавају компликације.
Инсулин гларгин, активни састојак у Лусдуни, улази у крвоток спорије од хуманог инсулина након ињекције; стога је ефективно дуже.
Какве користи је Лусдуна - Инсулин Гларгине приказан у току студија?
Опсежне лабораторијске студије које су упоређивале Лусдуну са Лантусом показале су да је инсулин гларгин садржан у Лусдуни веома сличан оном присутном у Лантусу, у смислу хемијске структуре, чистоће и биолошке активности. Две додатне студије су показале да се Лусдуна апсорбује у организам и да делује на глукозу у крви на исти начин као и референтни лек, Лантус.
Лусдуна је биосличан лијек, стога студије о дјелотворности и сигурности нису биле потребне јер су већ добро познате за инсулин гларгин.
Две потпорне студије су показале да је ефикасност дневне дозе Лусдуне била упоредива са оном код Лантуса. У обе студије, главна мера ефикасности била је промена, после 24 недеље лечења, у нивоу гликозилираног хемоглобина (ХбА1ц) у крви, супстанце која указује на то колико се глукоза у крви контролише.
У првој студији подршке, која је обухватила 506 пацијената са дијабетесом типа 1, просечан проценат ХбА1ц смањио се са 8, 0 на 7, 4% код Лусдуне и Лантуса. У другој студији, у којој је учествовало 531 пацијента са дијабетесом типа 2, просечан проценат смањења ХбА1ц био је између 8, 3% и 7, 2% са Лусдуном и између 8, 4% и 7, 2% са Лантусом .
Који су ризици повезани са Лусдуном - Инсулин Гларгине?
Најчешћа нуспојава код Лусдуне (која може захватити више од 1 на 10 особа) је хипогликемија (ниска разина глукозе у крви). За потпуну листу ограничења и нежељених ефеката који су пријављени код Лусдуне, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Лусдуна - Инсулин Гларгине одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да, у складу са захтевима ЕУ за биосличне лекове, Лусдуна има сличан профил квалитета, безбедности и ефикасности за Лантус. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Лантуса, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет за Лусд
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Лусдуна - Инсулин Гларгине?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Лусдуне укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Лусдуна - Инсулин Гларгине
Комплетан ЕПАР за Лусдуна може се наћи на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о лечењу Лусдуном, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
