Шта је то Иделвион - Албутрепенонацог алфа и за шта се користи?
Иделвион је лек који се користи за превенцију и лечење крварења код пацијената са хемофилијом Б, насљедни поремећај крварења узрокован недостатком коагулацијског протеина званог фактор ИКС. Може се дати пацијентима било ког узраста.
Пошто је број пацијената са хемофилијом Б низак, болест се сматра 'ретком' и Иделвион је 4. фебруара 2010. године означен као 'лијек за лијечење сирочади' (лијек који се користи код ријетких болести).
Садржи активни састојак албутрепенонаког алфа.
Како се користи Иделвион - Албутрепенонацог алфа?
Иделвион се може добити само на рецепт, а лечење се мора вршити под надзором лекара са искуством у лечењу хемофилије.
Иделвион је доступан у облику прашка и растварача, који када се помешају формирају раствор за ињекцију у вену. Доза и учесталост ињекција зависе од телесне тежине пацијента и од тога да ли се Иделвион користи за превентивно или лечење крварења, озбиљност дефицита фактора ИКС пацијента, обим и место крварења и здравствено стање и старост пацијента. За више информација о употреби лека, погледајте сажетак карактеристика лека (такође део ЕПАР-а).
Како функционише Иделвион - Албутрепенонацог алфа?
Болесници са хемофилијом Б имају недостатак фактора ИКС, протеина потребног за нормалну коагулацију крви, и као резултат тога, лако су склони крварењу. Активна супстанца у Иделвиону, албутрепенонаког алфа, делује у организму на исти начин као и хумани фактор ИКС. Замењује нестали фактор ИКС, промовишући згрушавање крви и дозвољавајући привремену контролу крварења.
Које су користи од Иделвион - Албутрепенонацог алфа показане у току студија?
У студији са 80 одраслих и адолесцентних пацијената иу другој студији која је укључивала 27 деце млађе од 12 година, Иделвион је био ефикасан у спречавању крварења, а већина пацијената није имала крварење током превентивног лечења. . Осим тога, показало се да је Иделвион ефикасан у лечењу епизода крварења када су се појавиле; приближно 93% епизода крварења је ријешено једном ињекцијом Иделвиона.
Који су ризици повезани са Иделвион - Албутрепенонацог алфа?
Реакције преосетљивости (алергијске реакције) на Иделвион су пријављене ретко и укључују: отицање, пецкање и пецкање на месту убризгавања, грозницу, црвенило, осип, главобољу, осип, низак крвни притисак, летаргију, мучнину и повраћање, узнемиреност, тахикардија, стезање у грудима и хрипање. У неким случајевима, ове реакције се могу јавити у тешком облику.
Код лекова фактора ИКС постоји и ризик да неки пацијенти развију инхибиторе (антитела) против овог фактора; због тога, лек може постати неефикасан, што доводи до губитка контроле над крварењем. Лекови фактора ИКС такође могу изазвати проблеме због формирања крвних угрушака у крвним судовима. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Иделвиона, погледајте упутство за употребу.
Иделвион не треба користити код пацијената који су преосетљиви (алергични) на активну супстанцу или на било који други састојак лека. Такође се не сме давати пацијентима који су алергични на протеине хрчка.
Зашто је Иделвион - Албутрепенонацог алфа одобрен?
Истраживања показују да је Иделвион ефикасан у превенцији и лечењу епизода крварења код пацијената са хемофилијом Б и да је његов безбедносни профил упоредив са профилом других производа фактора ИКС. Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Иделвиона веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Иделвион - Албутрепенонацог алфа?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Иделвион користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Иделвион, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Иделвион - Албутрепенонацог алфа
За пуну ЛОНСурф ЕПАР консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Лонсурф терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
