Шта је Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Хелицобацтер Тест ИНФАИ је дијагностички тест. Налази се у бочици у облику прашка за реконституцију у раствору за пиће.
Прах је активни састојак 13Ц уреа (45 мг за децу и адолесценте или 75 мг за одрасле).
За шта се користи Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Хелицобацтер Тест ИНФАИ се користи за дијагнозу инфекције Хелицобацтер пилори у желуцу и дванаестопалачном цреву (први део танког црева). Х. пилори је бактерија која доприноси појави болести као што су диспепсија (желучана киселост, надутост и мучнина), гастритис (упала желуца) и пептички улкус (улцеративне лезије желуца или дванаестопалачног црева). Хелицобацтер Тест ИНФАИ се користи у дијагностици инфекције код одраслих, адолесцената са предиспозицијом за пептички улкус и код деце од 3 до 11 година старости. Код деце се може користити само ако се инвазивне технике не могу користити (на пример, узимање узорка из желуца помоћу сонде) или у присуству неусклађених резултата који су резултат инвазивне анализе, или за процену ефикасности терапије елиминације. Х. пилори . Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Хелицобацтер Тест ИНФАИ је а
: прикупљају се узорци истека, који се шаљу у специјализовану лабораторију на анализу.
За тестирање пацијент мора прикупити четири узорка даха, два прије узимања Хелицобацтер Тест ИНФАИ и два након тога. Пацијент мора бити гладан најмање 6 сати, пожељно преко ноћи. Пре свега, пацијент сакупља два узорка даха користећи контејнер или врећицу испоручену са Хелицобацтер Тест ИНФАИ. Након тога пацијент конзумира "тестни оброк" (200 мл неразблаженог сока од наранџе или 1 г лимунске киселине растворене у 200 мл воде), затим уноси раствор Хелицобацтер Тест ИНФАИ раствореног у води. Коначно, 30 минута након давања раствора, пацијент сакупља још два узорка даха. У узрасту од 3 до 11 година "пробни оброк" се састоји од 100 мл неразблаженог сока од поморанџе. За више информација о обављању теста, погледајте упутство за употребу.
Како ради Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Активни састојак теста Хелицобацтер ИНФАИ, 13Ц уреа, је природна хемикалија уреа обележена угљеником 13 (13Ц). То значи да садржи 13Ц, ретку форму атома угљеника, уместо
угљеник 12 (12Ц), најраширенија форма у природи.
Х. пилори садржи ензиме, назване уреаза, који га чине способним да разбије урее у угљен диоксид, који се елиминише издисањем. Када пацијент прими Хелицобацтер Тест ИНФАИ, 13Ц уреа садржана у раствору се трансформише од Х. пилори у угљен диоксид, који такође садржи 13Ц. Овај означени угљен диоксид може се мерити у специјализованим лабораторијама користећи технику названу "масена спектрометрија". Ако након 30 минута узорак издисаног ваздуха садржи означени угљен диоксид (позитиван тест), то значи да је у току Х.пилори инфекција. Ако издисани ваздух не садржи маркирани угљен диоксид, то значи да у желуцу или дванаестопалачном цреву нема бактерија.
Које су студије спроведене на Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Хелицобацтер Тест ИНФАИ је испитан у четири студије које су обухватиле укупно 561 одрасле пацијенте иу студији са 335 деце и адолесцената. Сви ови субјекти су примили 75 мг 13Ц урее, осим 204 деце испод 11 година, где је доза била 45 мг. Једна од студија о одраслим особама је спроведена са субјектима који су били подвргнути третману антибиотицима да би се излечила инфекција. У свим студијама пацијенти су били подвргнути ендоскопији и хистологији (уклањање фрагмента ткива из желуца и накнадна микроскопска анализа) као и тест дисања са Хелицобацтер Тест ИНФАИ, како би се упоредили резултати два дијагностичка теста.
Које користи од Хелицобацтер Тест ИНФАИ приказује током студија?
У свим студијама резултати испитивања са Хелицобацтер Тест ИНФАИ су се сложили са резултатима добијеним ендоскопијом и хистологијом у више од 95% случајева.
Који су ризици повезани са Хелицобацтер Тест ИНФАИ?
Нису познате нуспојаве. Међутим, ако пацијент повраћа током извођења теста, што га чини неопходним да се понови, то се не може урадити пре следећег дана.
Хелицобацтер Тест ИНФАИ се не смије изводити код пацијената са установљеном или сумњом на желучану инфекцију или атрофични гастритис (упала желуца која узрокује уништење слузнице желуца), што може ометати тест дисања.
Зашто је Хелицобацтер Тест ИНФАИ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су предности Хелицобацтер Тест ИНФАИ веће од ризика за употребу у ин виво дијагностици Х. пилори гастродуоденалне инфекције код одраслих и адолесцената са осетљивошћу чира. пептички, као и код деце узраста од 3 до 11 година да би се проценила ефикасност ерадикационе терапије или ако се инвазивне технике не могу користити или у присуству неусклађених резултата који су резултат инвазивне анализе и стога је препоручио издавање одобрења за улазак у трговина производима.
Више информација о Хелицобацтер Тест ИНФАИ:
Европска комисија је 14. августа 1997. године издала одобрење за стављање у промет теста Хелицобацтер ИНФАИ, који важи у цијелој Еуропској унији, ИНФАИ, Институт фур биомедизинисцхе Аналитик & НМР-Имагинг ГмбХ. Дозвола за стављање у промет обновљена је 14. августа 2002. и 14. августа 2007. године.
За пуну ЕПАР верзију Хелицобацтер Тест ИНФАИ кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2007.
