Шта је Визарсин?
Визарсин је лек који садржи активну супстанцу силденафил. Доступан је у облику белих, дугуљастих таблета (25, 50 и 100 мг).
Визарсин је "генерички лек". То значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) званом Виагра. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Визарсин?
Визарсин се користи за лечење одраслих мушкараца са еректилном дисфункцијом (која се назива и импотенција), што је немогућност да се постигне или одржи ерекција довољна за задовољавајућу сексуалну активност. Да би Визарсин радио, потребна је сексуална стимулација.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Визарсин?
Препоручена доза Визарсина је 50 мг узета по потреби око сат времена пре сексуалне активности. Ако се Визарсин узима током оброка, његов ефекат може бити одложен у поређењу са постом. У зависности од ефикасности и нежељених ефеката, доза се може повећати на 100 мг или смањити на 25 мг. Пацијенти са проблемима са јетром или озбиљним проблемима са бубрезима треба да почну са терапијом у дози од 25 мг. Препоручује се да се не узима више од једне таблете дневно.
Како функционише Визарсин?
Активна супстанца у Визарсину, силденафил, припада групи лекова који се називају инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5). Супстанца функционише тако што блокира ензим фосфодиестеразу који нормално смањује нивое твари зване циклични гванозин монофосфат (цГМП). Током нормалне сексуалне стимулације пенис производи цГМП који узрокује релаксацију спужвастог ткива пениса (кавернозни органи) омогућавајући проток крви у горе споменута тела, што доводи до ерекције. Блокирањем редукције цГМП, Визарсин обнавља еректилну функцију. За постизање ерекције увек је потребна сексуална стимулација.
Које су студије спроведене на Визарсину?
Пошто је Визарсин генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Виагра. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Који су ризици и користи повезане са Визарсином?
Будући да је Визарсин генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици требали би бити исти.
Зашто је Визарсин одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показано да Визарсин има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Виагри. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Виагре, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио одобрење за стављање Визарсина у промет.
Више информација о Визарсину
Европска комисија је 21. септембра 2009. године издала дозволу за стављање у промет Визарсина, која важи у цијелој Еуропској унији, Крки, дд, Ново место.
Потпуни ЕПАР за Визарсин можете наћи овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
