СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

СОМАВЕРТ ® је лек на бази пегвисоманта

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антагонисти рецептора соматотропног хормона

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

СОМАВЕРТ ® се користи за лечење акромегалије код пацијената који не реагују адекватно на хирургију, радиотерапију и лечење соматостатином.

Механизам деловања СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

Пегвисомант, активни састојак СОМАВЕРТ® је резултат иновативног генетског инжењеринга који може селективно да делује на аминокиселинску структуру хормона раста, стварајући структурно сличан, али функционално супротан молекул.

У ствари, овај активни састојак, администриран парентерално, је способан да веже ћелијске рецепторе за ГХ са високим афинитетом, инхибирајући их, спречавајући тако горе поменути хормон да активира све те серије молекуларних механизама који се макроскопски претварају у интензиван анаболички стимуланс.

Давање Пегвисоманта, који неизбежно прати смањење концентрације ИГФ 1-2 у крви, постаје драгоцено у третману акромегалије која не одговара другим терапијским приступима.

Медицинска интервенција у овим патологијама подразумева основну терапеутску вредност, корисну и за продужење просечног живота и квалитета живота ових пацијената, озбиљно угрожена аномалним растом равних и кратких костију и висцеромегалијом, често узрок колатералних патологија.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЕФЕКТИВНОСТ И СИГУРНОСТ ТЕРАПИЈЕ ПЕГВИСОМАНТ

Важна њемачка опсервацијска студија која показује како је терапија лијеком Пегвисомант високо учинковит и сигуран третман тијеком акромегалије, што резултира значајним побољшањем симптома уз ограничене нуспојаве.

2. ПЕГВИСОМАНТ У КЛИНИЧКОМ ПОДРУЧЈУ

Резултати добијени из веома важне АЦРОСТУДИ студије која показује да је третман Пегвисомантом био ефикасан чак иу случајевима посебно тешких болести, где аналози соматостатина нису дали значајне резултате.

3. ПЕГВИСОМАНТ И ТУМОРИ

Веома интересантна експериментална студија која показује како је пегвисомант способан да блокира пролиферацију карциноматских ћелија које су позитивне на естрогенски рецептор, као што су оне млијечне.

Начин употребе и дозирање

СОМАВЕРТ ®

Прашак и растварач за раствор за ињекције који садржи 10 мг - 15 мг - 20 мг Ппегвисоманта:

дозу мора дефинисати лекар специјалиста у лечењу ендокриних поремећаја, узимајући у обзир здравствено стање пацијента, његову клиничку слику и концентрације серумског ИГФ 1 (важан маркер болести).

Упозорења СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

Висока специјалност СОМАВЕРТ® терапије захтева надзор лекара који је компетентан у лечењу ендокриних поремећаја и током дефинисања терапијске шеме и током терапеутске интервенције.

Периодично праћење здравственог статуса пацијента и континуирано праћење функције јетре и концентрације ИГФ 1 у серуму су од суштинског значаја за процену безбедности и терапијске ефикасности СОМАВЕРТ ®

Примена Пегвисоманта код дијабетичара може смањити потребу за инсулином или оралним хипогликемичним средствима.

Корисно је запамтити да овај лијек дјелује тако што блокира молекуларни сигнал хормона раста и његове биолошке ефекте, али нема апсолутно никаквог утјецаја на еволуцију тумора.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство клиничких студија које се односе на безбедност Пегвисоманта када се узимају током трудноће на здравље фетуса проширују контраиндикације на цео гестацијски период.

Слично томе, употреба СОМАВЕРТ® је такође контраиндикована током наредне фазе дојења.

интеракције

Недостаје научна литература о могућим фармакокинетичким интеракцијама између Пегвисоманта и других активних састојака.

Биолошка улога лека и хемијско-физичке структуре идентичне оној хормона раста сугеришу могуће преклапање могућих интеракција.

Контраиндикације СОМАВЕРТ ® - Пегвисомант

СОМАВЕРТ ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на неку од помоћних супстанци.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Значајна литература и скромни постмаркетиншки мониторинг подржавају релативну сигурност терапије СОМАВЕРТ® када се обављају у границама терапије, упркос бројним и забрињавајућим споредним ефектима.

Прецизније, повећано знојење, астенија, главобоља, поспаност, дијареја и гастроинтестинални поремећаји, осип на кожи, сврбеж на месту убризгавања, повећање тежине, хипертензија, хиперхолестеролемија, промене у хепатоцелуларној функцији, поремећаји спавања и смањена имунска одбрана били су догађаји. најчешће виђених нежељених догађаја током терапије, без клиничких егзацербација.