Шта је Левемир?
Левемир је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу инсулин детемир. Доступан је у кертриџима (ПенФилл) и напуњеним оловкама (ФлекПен и ИнноЛет).
За шта се користи Левемир?
Левемир се користи за лечење одраслих, адолесцената и деце старијих од 6 година са дијабетесом.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се Левемир користи?
Левемир се даје ињекцијом под кожу у трбушни зид (трбух), у бутине, у горњи део руку, у рамена или у задњицу. Левемир је инсулин дугог дејства који се може користити на следеће начине:
- једном дневно у комбинацији са оралним антидијабетским лековима. Може се давати у било које доба дана, под условом да је сваки дан исти дан. Левемир дозу треба прилагодити у зависности од нивоа глукозе (шећера) присутног у крви сваког пацијента;
- у комбинацији са ињекцијама краткотрајног или брзоделујућег инсулина током оброка. Левемир треба давати једном или два пута дневно, у зависности од потреба пацијента.
Да би се утврдила минимална ефективна доза, потребно је редовно контролисати ниво глукозе у крви пацијента.
Како Левемир ради?
Дијабетес је болест због чињенице да организам не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Левемир је замјенски инсулин врло сличан оном који производи тијело. Активна супстанца у Левемиру, инсулин детемир, производи се методом познатом као "технологија рекомбинантне ДНК": добија се из квасца обогаћеног геном (ДНК) који га чини способним да производи инсулин детемир.
Инсулин детемир се мало разликује од хуманог инсулина. Ова разлика укључује њену спорију апсорпцију у тело са дужим временима да би дошла до циља у телу, што имплицира да Левемир има дуготрајну акцију. Замјенски инсулин дјелује као природно произведен инсулин и помаже глукози да продре у станице из крви. Контролисањем нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Како је Левемир проучаван?
Левемир је испитиван код 1575 пацијената са дијабетесом типа 1 (у коме панкреас није у стању да производи инсулин) и преко 2 400 пацијената са дијабетесом типа 2 (у којем тело није у стању да користи ефективно инсулин). Ове студије упоређивале су Левемир са хуманим инсулином НПХ (инсулин са средњим деловањем) или инсулином гларгином (дугоделујућим инсулином) који се даје једном или два пута дневно. Брзо делујуће инзулинске ињекције су такође вршене у време оброка. У четири од шест студија типа 2 дијабетеса, пацијенти су такође добили један или два орална антидијабетичка лека. Све студије су мјериле ниво супстанце присутне у крви, названу гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што указује на ефикасност контроле глукозе у крви. Левемир није испитиван код деце млађе од шест година.
Које су користи Левемир показале током студија?
Студије су откриле да Левемир контролише ниво глукозе у крви на начин сличан НПХ инсулину, уз мањи ризик од ниског нивоа глукозе у крви преко ноћи и без повећања тежине. Повезан са орално примењеним антидијабетским лековима, Левемир је такође контролисао ниво глукозе у крви слично инсулину гларгин.
Који су ризици повезани са левемиром?
Најчешће нуспојаве које се примећују код левемира (примијећене између 1 и 10 пацијената на 100) су хипогликемија (низак ниво глукозе у крви) и реакције на мјесту убризгавања (бол, црвенило, осип, упала, модрице на кожи, отицање и сврбеж). ). За пацијенте који узимају и оралне антидијабетике, знакови алергије се могу наћи чак између 1 и 10 пацијената у 100. За потпуну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код левемира, погледајте упутство за употребу.
Левемир не сме да се користи код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на инсулин детемир или на било који други састојак. Дозе левемира морају се прилагодити када се дају уз неке друге лекове који могу утицати на ниво глукозе у крви. Комплетна листа је доступна у упутству за употребу.
Зашто је Левемир одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматра да су користи Левемира за лечење дијабетеса мелитуса веће од ризика. Комитет је стога препоручио да се Левемиру одобри дозвола за стављање у промет.
Више информација о Левемиру
Дана 1. јуна 2004. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање левемира у Ново Нордиск А / С. Дозвола за стављање у промет обновљена је 1. јуна 2009. године.
За пуни ЕПАР о левемиру, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009
