Доцетакел Милан

НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН

Шта је Доцетакел Милан?

Доцетакел Милан је лек који садржи активну супстанцу доцетаксел. Доступан је као концентрат за припрему раствора за инфузију (капање у вену).

Доцетакел Милан је "генерички лијек". То значи да је Доцетакел Милан сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) званом Такотере. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Доцетакел Милан?

Доцетакел Милан се користи за лечење следећих врста рака:

рак дојке. Доцетаксел Милан се може користити самостално након што други третмани нису успели. Такође се може користити у комбинацији са другим антиканцерогеним лековима (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) код пацијената који нису примили претходну терапију за своју болест или после неуспеха других третмана, на основу типа рака дојке који се лечи. и у фази прогресије;
рак плућа без малих ћелија. Доцетаксел Милан се може користити самостално након што други третмани нису успели. Такође се може користити у комбинацији са цисплатином (другим антиканцерогеним леком) код пацијената који раније нису били подвргнути другим третманима за рак из којег су патили;
рак простате, када тумор не реагује на хормонску терапију. Доцетаксел Милан се користи у комбинацији са преднизоном или преднизолоном (антиинфламаторни лекови);
желучани аденокарцином (тип рака желуца) код пацијената који раније нису били лечени од рака. Доцетакел Милан се користи у комбинацији са цисплатином и 5-флуороурацилом (другим антиканцерогеним лековима);
рака главе и врата код пацијената са узнапредовалим карциномом (који је већ почео да се шири). Доцетаксел Милан се користи у комбинацији са цисплатином и 5-флуороурацилом.

За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР). Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Доцетакел Милан?

Доцетакел Милан треба користити у одељењима специјализованим за примену хемотерапије (лекови за лечење рака) под надзором лекара квалификованог за употребу хемотерапије.

Доцетаксел Милан се даје у облику једносатне инфузије свака три недеље. Доза, трајање лијечења и његова употреба у комбинацији с другим лијековима овисе о типу рака који се лијечи. Доцетаксел Милан треба користити само када је број неутрофила (ниво врсте белих крвних зрнаца у крви) нормалан (најмање 1.500 ћелија / мм3). Пацијенту треба дати и Дексаметазон (анти-инфламаторни лек) дан пре инфузије Доцетакела Милана. За више информација погледајте сажетак карактеристика производа.

Како делује Доцетакел Милан?

Активна супстанца у Доцетакел Милан, доцетаксел, спада у групу лекова против рака познатих као таксани. Доцетаксел блокира способност ћелија да уништи унутрашњи "скелет" који им омогућава да се деле и множе. У присуству скелета ћелије не могу да се деле и на крају умиру. Доцетаксел такође компромитује не-туморске ћелије (на пример, крвне ћелије) изазивајући могуће нуспојаве.

Како је Доцетакел Милан испитиван?

Компанија је представила податке из научне литературе о доцетакселу. Компанија је такође показала да раствор Доцетакел Милан има особине које су сличне онима код Такотере-а. Нису биле потребне додатне студије јер је Доцетакел Милан генерички лек који се даје инфузијом и који садржи исту активну супстанцу као референтни лек, Такотере.

Које су користи и ризици за Доцетакел Милан?

Пошто је Доцетакел Милан генерички лек, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.

Зашто је Доцетакел Милан одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Доцетакел Милан упоредив са Такотере-ом. Стога је мишљење ЦХМП-а да, као иу случају Такотере-а, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Доцетакел Милан.