За шта се користи Јиламво - метотрексат?
Јиламво је антиинфламаторно и антитуморско средство које се користи за лечење следећих болести:
- активни реуматоидни артритис (болест која узрокује упалу зглобова) код одраслих;
- тешки јувенилни идиопатски артритис (запаљење зглобова код деце) код пацијената од 3 године када НСАИЛ (нестероидни антиинфламаторни лекови) нису показали довољно ефикасну;
- тешка исцрпљујућа псоријаза (болест која изазива црвене, љускасте закрпе на кожи) код одраслих када се други третмани нису показали довољно ефикасним;
- тешки псоријатични артритис (упала зглобова који се јавља код пацијената са псоријазом) код одраслих;
- акутна лимфобластична леукемија (АЛЛ), рак белих крвних зрнаца, код одраслих и деце старије од 3 године.
Јиламво је "хибридна" медицина. То значи да је сличан "референтном леку" (у овом случају Метхотрекат Ледерле) који садржи исти активни састојак (метотрексат). Разлика између Јиламва и Метхотрекат Ледерле је у томе што, док је овај други ињектабилни раствор, Јиламво је доступан као раствор који се узима уста.
Како се користи Јиламво - метотрексат?
Јиламво се може добити само на рецепт и мора га прописати лекар са искуством у метотрексату и његовом механизму деловања.
Јиламво је доступан као орални раствор. Ако се користи за инфламаторна стања, треба га узимати једном недељно, истог дана у недељи. Доза зависи од стања које се лечи, од пацијентовог одговора на лечење и, у случају деце, од површине тела. У већини случајева, Јиламво се користи у дуготрајном третману.
Ако се користи за АЛЛ, доза Јиламва зависи од површине тела (израчуната на основу висине и тежине пацијента). Учесталост примене метотрексата зависи од других лекова који се користе у комбинацији са њом.
За више информација о начину употребе Јиламво, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Јиламво - Метхотрекате?
Активни састојак у Јиламву, метотрексат, спречава раст станица тако што омета производњу ДНК. Ово посебно утиче на брзо растуће ћелије као што су ћелије рака. Механизам деловања метотрексата код пацијената са артритисом и псоријазом није у потпуности познат, али се верује да су предности метотрексата последица његове способности да смањи запаљење и блокира преактивни имуни систем.
Какве користи је Јиламво - Метхотрекате приказано у студијама?
Компанија је представила податке из научне литературе о предностима и ризицима метотрексата у одобреним употребама.
Као и било који други лек, компанија је направила студије о квалитету Јиламва. Компанија је такође спровела студије које су показале да је "биоеквивалентан" другим лековима који садрже метотрексат који се користе у лечењу инфламаторних болести и АЛЛ (Метхотрекат Ледерле и Ебетрекат таблете). Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у организму, тако да се очекује да имају исти ефекат.
Који су ризици повезани са Јиламво - метотрексатом?
Будући да је Јиламво хибридни лијек и биоеквивалентан таблетама Метхотрекат Ледерле и Ебетрекат, његове предности и ризици се сматрају истим као и онима код ових лијекова.
Надаље, постоји ризик да пацијенти могу направити грешке у мјерењу количине рјешења које им је потребно и стога ће се обезбиједити образовни материјал како би се то избјегло.
Зашто је Јиламво - Метхотрекате одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да је Јиламво показао да има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан метотрексату Ледерле и Ебетрекат, лековима који садрже метотрексат. ЦХМП је стога сматрао да користи превазилазе идентификоване ризике и препоручио је да се одобри употреба Јиламва у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Јиламво-метотрексата?
Компанија која продаје Јиламво ће дистрибуирати водич за здравствене стручњаке како би им помогла да прописно прописују лек и да обавесте пацијенте о правилној употреби лека како би се избегле грешке у лековима.
Препоруке и мере предострожности које морају следити здравствени радници и пацијенти за безбедно и ефикасно коришћење Јиламва су такође укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Јиламво - Метхотрекате
За пуну верзију ЕПАР-а и сажетак Јиламвовог плана управљања ризиком, погледајте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Јиламво терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
