Еписалван - Екстракт коре од брезе

Шта је Еписалван - екстракт коре брезе и за шта се користи?

Еписалван је лек који се користи за лечење парцијалних рана код одраслих. То су ране у којима се губи горњи слој коже, на пример у случају опекотина или приликом трансплантације коже.

Еписалван садржи екстракт суве коре брезе.

Како се користи Еписалван - бреза екстракт?

Еписалван је доступан као гел који се наноси у танком слоју (дебљине 1 мм) на рану, који затим мора бити прекривен завојима. Гел треба нанети поново при свакој промени завоја, док се рана не зацели, максимално 4 недеље.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како ради Еписалван - екстракт коре од брезе?

Еписалванов тачан механизам деловања још увек није сасвим јасан. Верује се да активни састојак садржан у Еписалвану, екстракт коре брезе, промовише раст ћелија које сачињавају спољашњи слој коже (кератиноцити) и узрокује да се они брзо крећу ка празном простору који ствара рана, доприносећи на овај начин брже зарастање рана.

Које су предности Еписалван - Бирцх Барк Ектрацт приказане у студијама?

Еписалван је проучаван у две главне студије које су укључивале 217 пацијената са парцијалним ранама дебљине које су биле подвргнуте трансплантацији коже. Пацијенти су примали Еписалван који је повезан са облачењем на половини ране, и једини стандардни облог на преосталом подручју. У првој студији, просечно време између операције и зарастања рана било је 17, 1 дана за ране које су третиране само стандардном обрадом и 15, 5 дана за ране које су такође лечене Еписалваном. У другој студији одговарајући интервали били су 16.0 односно 15.1 дана.

Трећа студија је обухватила 57 пацијената са парцијалном дебљином рана које су третиране Еписалваном на половини ране и стандардним дезинфекционим гелом на другој половини. Оба подручја су прекривена дресу. Средње време затварања ране било је 8, 8 дана за ране третиране дезинфекционим гелом и 7, 6 дана за ране третиране Еписалваном.

Који су ризици повезани са Еписалван - екстракцијом коре брезе?

Најчешће нуспојаве Еписалвана су компликације ране, бол у кожи (оба могу захватити више од 3 на 100 људи) и свраб (који може захватити више од 1 на 100 особа).

Потпуни списак ограничења и нежељених ефеката који су пријављени код примене лека Еписалван потражите у упутству за употребу.

Зашто је Еписалван - Бирцх Барк Ектрацт одобрен?

Еписалван гел је показао да смањује време зарастања рана. Иако су то минималне разлике, оне су сматране релевантним за пацијенте са парцијалним ранама дебљине, које могу бити тешко излечити и за које су доступне ограничене терапијске опције. Што се тиче безбедности, нису идентификована никаква значајнија питања и нежељени ефекти су подложни управљању. Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је стога одлучио да су користи Еписалвана веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба екстракта Еискалван - брезе?

Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Еписалван користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Еписалван, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.

Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.