Шта је Инсуман?
Инсуман обухвата серију ињекционих раствора и суспензија инсулина. Инсуман је доступан у бочицама, кертриџима или претходно напуњеним оловкама за једнократну употребу (ОптиСет и СолоСтар).
Инсуман садржи активну супстанцу хумани инсулин. Асортиман Инсуман-а укључује брзоделујуће растворе инсулина (Инсуман Рапид и Инсуман Инфусат) који садрже растворљиви инсулин, суспензију инсулина средњег деловања (Инсуман Басал) која садржи изофан инсулин и комбинацију инсулина брзог дејства и инсулина средња активност у различитим пропорцијама (Инсуман Цомб):
- Инсуман Цомб 15: 15% растворљивог инсулина и 85% кристалног протамин инсулина;
- Инсуман Цомб 25: 25% растворљивог инсулина и 75% кристалног протамин инсулина;
- Инсуман Цомб 30: 30% растворљивог инсулина и 70% кристалног протамин инсулина;
- Инсуман Цомб 50: 50% растворљивог инсулина и 50% кристалног протамин инсулина.
За шта се Инсуман користи?
Инсуман је индициран код болесника са дијабетесом када је потребно лијечење инсулином.
Инсуман Рапид је такође погодан за лечење хипергликемијске коме (кома узроковане прекомерним нивоом глукозе [шећера] у крви), кетоацидозе (високе концентрације кетона [киселина] у крви) и за добијање стабилизације глукозе у крви пре након операције.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Инсуман?
Инсуман се убризгава под кожу, обично у трбушни зид (трбух) или бутину, према препорукама лекара. Места убризгавања морају се ротирати између једне ињекције и следеће. Очекивана стопа глукозе у крви, тип Инсумана који ће се користити, дозирање и време примене одредиће лекар за сваког појединачног пацијента и прилагођени су према исхрани пацијента, физичкој активности и начину живота. Да би се пронашла минимална ефективна доза потребно је редовно пратити ниво глукозе у крви пацијента. Инсуман треба узимати пре оброка. Молимо вас да погледате упутство за лек за тачно време примене. Инсуман Рапид се такође може давати у вену, под условом да се то уради у болничком окружењу где се пацијент може пажљиво пратити. Инсуман Инфусат је дизајниран у специјалним инфузионим пумпама спремним за употребу.
Како Инсуман ради?
Дијабетес је болест у којој тело не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви. Инсуман је аналог инсулина, идентичан инзулину.
Активни састојак Инсумана, хуманог инсулина, производи се методом познатом као "технологија рекомбинантне ДНК": тј. Добија се из бактерије са геном (ДНК) који га чини способним за производњу инсулина. Инсуман садржи инзулин у различитим облицима: растворљив инсулин, који делује брзо (у року од 30 минута од ињекције), и облици изофана и кристалног протамина, који се апсорбују много спорије током дана, дајући им дуготрајнији ефекат.
Замена инсулина делује као природни инсулин и промовише продирање глукозе у ћелије из крви. Контролисањем нивоа глукозе у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса.
Које су студије спроведене на Инсуман-у?
Инсуман је испитиван у два испитивања на 611 пацијената са дијабетесом типа 1 (у којима панкреас није у стању да производи инсулин) или дијабетесом типа 2 (у којем тело није у стању да користи ефективно инсулин). У једној од две студије Инсуман је коришћен у инсулинској пумпи. У другој студији, Инсуман Цомб 25 је упоређен са полусинтетичким хуманим инсулином. Ове студије су мјериле концентрацију глукозе у крви наташте (мјерене када су пацијенти гладовали најмање осам сати) или супстанце у крви назване гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) која даје индикацију ефикасности контроле глукозе у крви . Студије су такође испитивале број пацијената који су развили хипогликемију (ниске концентрације глукозе у крви).
Какве користи је Инсуман показао током студија?
Инсуман је изазвао смањење нивоа ХбА1ц, показујући да су концентрације глукозе у крви одржаване на нивоу сличном оном који је гарантован хуманим полусинтетичким инсулином. Инсуман је био ефикасан и код дијабетеса типа 1 и код дијабетеса типа 2.
Који је ризик повезан са Инсуманом?
Инсуман може изазвати хипогликемију. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Инсуман-а, погледајте упутство за употребу.
Инсуман не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на хумани инсулин или на било који други састојак. Можда ће бити потребно прилагодити дозе Инсумана у случају истовременог узимања других лекова који могу утицати на ниво глукозе у крви. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Инсуман одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи лијека Инсуман веће од ризика за лијечење дијабетес мелитуса. Комитет је препоручио да се Инсуман-у додели дозвола за стављање у промет.
Више информација о Инсуману
Европска комисија је 21. фебруара 1997. године издала одобрење за стављање у промет које важи за цијелу Европску унију за Инсуман Санофи-Авентис Деутсцхланд ГмбХ. Дозвола за стављање у промет обновљена је 21. фебруара 2002. и 21. фебруара 2007. године.
Потпуни ЕПАР за Инсуман можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2008
