Шта је Еликуис - апикабан?
Еликуис је лек који садржи активну супстанцу апикабан. Лек је доступан у облику таблета (2, 5 мг).
За шта се користи Еликуис - апикабан?
Еликуис се користи за спречавање епизода емболичних венских тромба (проблеми због формирања крвних угрушака у венама) код одраслих након операције замене кука или колена.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Еликуис - апикабан?
Лечење Еликуис-ом треба започети 12 до 24 сата након операције. Препоручена доза је једна таблета два пута дневно, обично дуже од месец дана (32 до 38 дана) након замене кука или у периоду од 10 дана до две недеље након замене колена.
Како функционише Еликуис - апикабан?
Код пацијената који се подвргавају операцији замјене кука или кољена, постоји висок ризик од развоја крвних угрушака у венама. Ови угрушци могу бити опасни и чак смртоносни ако се преселе у друге делове тела, као што су плућа. Активна супстанца у Еликуис-у, апикабан, је "инхибитор фактора Кса" који је супстанца која блокира фактор Кса, ензим који интервенише у производњи тромбина. С друге стране, тромбин је неопходан елемент у процесу коагулације крви. Блокирањем фактора Кса смањују се нивои тромбина и смањује ризик од стварања крвних угрушака у венама.
Како је проучаван Еликуис - апикабан?
Ефекти су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.
Еликуис је проучаван у две главне студије које су обухватиле укупно 8 464 пацијента. Прва студија је проведена на 5 407 пацијената који су били подвргнути замјени кука. Друга студија је изведена на 3 057 пацијената који су подвргнути замјени кољена. У обе студије, Еликуис је упоређен са еноксапарином (другим леком који се користи за спречавање стварања крвних угрушака). Ефикасност лека мерена је испитивањем броја пацијената који су имали епизоде емболичног венског тромба или који су умрли од било ког узрока током периода лечења.
Које користи од Еликуис - апикабан приказује током студија?
У обе студије Еликуис је био ефикасан у спречавању емболичних венских тромба и смрти услед било ког узрока. Код пацијената који су примали замену кука, 1, 4% пацијената који су завршили Еликуис третман (27 од 1 949) имали су венски тромбоемболијски догађај или су умрли од било ког узрока, у поређењу са 3, 9% (74 од 1 917) пацијената који су узимали еноксапарин. Код пацијената који су били подвргнути замени колена, одговарајући број је био 15% (147 од 976) за Еликуис у поређењу са 24% (243 од 997) за еноксапарин.
Који су ризици везани за Еликуис - апикабан?
Најчешће нуспојаве забиљежене код Елисуис (између 1 и 10 пацијената на 100) су анемија (мали број црвених крвних зрнаца), крварење (крварење), модрице (екхимозе) и мучнина (слабост). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Еликуис-а, погледајте упутство за употребу.
Еликуис не смије се користити код особа које могу бити преосјетљиве (алергичне) на апиксаран или било који други састојак. Не треба га користити код пацијената који активно крваре или болују од обољења јетре који узрокују проблеме са згрушавањем крви и повећаним ризиком од крварења.
Зашто је Еликуис - апикабан одобрен?
ЦХМП је одлучио да су користи Еликуис-а веће од његових ризика и препоручио да се даје одобрење за стављање у промет.
Више информација о производу Еликуис - апикабан
Дана 18. маја 2011. године, Европска комисија је одобрила Еликуис одобрење за стављање ветеринарско-медицинског производа у промет које је на снази широм Европске уније Бристол-Миерс Скуибб / Пфизер ЕЕИГ. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о Еликуис терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2011.
