Нумиент - Леводопа / Царбидопа

За шта се користи Нумиент и за шта се користи Леводопа / Царбидопа?

Нумиент је индициран за лијечење симптома Паркинсонове болести, прогресивног менталног поремећаја који узрокује тремор, спорост покрета и укоченост мишића. Садржи активне састојке леводопа и карбидопа.

Како се користи Нумиент - Леводопа / Царбидопа?

Нумиент је доступан у облику капсула које се узимају уста. Почетна доза за пацијенте који никада раније нису узимали леводопу је једна капсула која садржи 95 мг леводопе и 23, 75 мг карбидопе, три пута дневно током прва три дана. Лекар тада може повећати дозу у зависности од пацијентовог одговора на лечење. Код пацијената који већ узимају леводопу, лекар одређује дозу Нумиента на основу терапије која је у току.

Нумиент у капсулама се узима са чашом воде, са или без хране, али не истовремено са високопротеинском храном, која може смањити апсорпцију лека.

Пацијенти који имају проблема са гутањем капсуле могу да шире садржај на мекану храну као што је пире од јабука, јогурт или пудинг. Храну стога треба одмах прогутати, без жвакања.

Нумиент се може добити само на рецепт и доступан је у следећим дозама: 95 мг / 23, 75 мг, 145 мг / 36, 25 мг, 195 мг / 48, 75 мг и 245 мг / 61, 25 мг. За више информација о употреби Нумиента, погледајте сажетак карактеристика производа (такође део ЕПАР-а).

Како функционише Нумиент - Леводопа / Царбидопа?

Код пацијената са Паркинсоновом болешћу, мождане ћелије које производе допамин, важан неуротрансмитер у контроли кретања, почињу да умиру и количина допамина у мозгу опада.

Нумиент садржи леводопу, која се претвара у допамин у мозгу, помажући у враћању нивоа допамина. Супстанца карбидопа присутна у Нумиент-у спречава да се леводопа претвори у допамин у општем крвотоку, тј. Пре него што стигне до мозга. Комбинација леводопе и карбидопе се користи у другим лековима који се користе за лечење Паркинсонове болести.

У Нуминенту се део активних састојака ослобађа одмах, док се остатак ослобађа у степенима, што омогућава стабилније нивое леводопе. Капсуле ове врсте су познате као капсуле са модификованим ослобађањем.

Какве користи је Нумиент - Леводопа / Царбидопа приказано у студијама?

У студији која је обухватила 381 пацијента са раном фазом Паркинсонове болести, Нумиент у различитим дозама био је ефикаснији у побољшању симптома него плацебо (думми треатмент). После 30 недеља, просечно побољшање од 11, 7 до 14, 9 поена (у зависности од дозе) на стандардној скали симптома (УПДРС, Унифиед Паркинсонова скала за процену болести, ИИ део и део ИИИ). Код субјеката који су примали плацебо, просечно побољшање је било 0.6 поена.

Друга студија упоредила је Нумиент са другим третманом на бази леводопе и карбидопе код 393 болесника са узнапредовалом Паркинсон-овом болешћу. Студија је испитала у којој мери су третмани помогли да се смањи такозвани "офф" периоди, у којима пацијенти имају више потешкоћа у ходању. После 13 недеља, пацијенти који су примали Нумиент пријавили су "офф" периоде једнаке 24% будних сати у поређењу са 30% будних сати које су пријавили пацијенти који су примали компаратор. У обе групе, "офф" фаза на почетку студије је одговарала 36-37% сати буђења.

Који су ризици повезани са Нумиент - Леводопа / Царбидопа?

Најчешће нуспојаве Нумиента су мучнина (погађа 12% пацијената), вртоглавица, главобоља и невољни покрети (сваки је примећен код 8% пацијената) и несаница (6% пацијената). Озбиљније нуспојаве, неуобичајене учесталости, укључују крварење у црева и алергијске реакције.

Нумиент не треба користити код пацијената са глаукомом уског угла (поремећај ока) или феохромоцитомом (тумор који погађа надбубрежне жлезде). Не треба га користити ни код пацијената који узимају лијекове познате као неселективни инхибитори моноамин оксидазе (МАОИ) или код пацијената који су раније патили од одређених стања. За комплетну листу нуспојава и ограничења, погледајте упутство за употребу.

Зашто је Нумиент - Леводопа / Царбидопа одобрен?

Истраживања показују да је Нумиент ефикасан у смањењу симптома код пацијената са раном и узнапредовалом Паркинсоновом болешћу. Друга корист се односи на формулацију активних састојака у Нуминенту, која промовише одржавање стабилнијих нивоа леводопе.

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да су користи Нумиента веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Нумиент - Леводопа / Царбидопа?

Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Нумиент користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек Нумиент, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти.