Шта је Цианокит?
Цианокит је прашак за раствор за инфузију (капање у вену), који садржи активни састојак хидроксокобаламин (витамин Б12а).
За шта се користи Цианокит?
Цианокит је индициран као антидот у третману тровања цијанидом (врло отровна хемијска супстанца) позната или претпостављена. Тровање цијанидом је обично последица изложености диму од пожара, након удисања или гутања цијанида, или додира са кожом или слузокожом (на пример, слузокожом усне шупљине) са овом супстанцом. Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цианокит?
Цианокит се даје као хитан третман што је пре могуће након тровања. Лек се даје интравенском инфузијом током 15 минута. За одрасле, почетна доза је 5 г, док је за децу 70 мг по килограму телесне тежине до максималне дозе од 5 г. У зависности од тежине тровања и клиничког одговора пацијента, може се дати друга доза. Друга доза се даје у брзини инфузије између 15 минута и 2 сата, у зависности од стања пацијента. Максимална доза за одрасле је 10 г, а за децу од 140 мг / кг до максимално 10 г.
Цианокит се мора примењивати заједно са одговарајућом деконтаминацијом и мерама подршке пацијенту, укључујући примену кисеоника за дисање.
Како функционише Цианокит?
Активни састојак у Цианокиту, хидроксокобаламин, реагује са цијанидом у телу.
Ова реакција доводи до формирања цијанокобаламина, неотровног једињења које се избацује из организма урином. На тај начин се смањује концентрација цијанида у телу, спречавајући да се супстанца фиксира на важан ензим присутан у ћелијама, званим цитокром оксидазу, која снабдева ћелије енергијом. Ефекти тровања цијанидом се затим смањују. Хидроксокобаламин (витамин Б12а) се користи као витамински додатак од 1950-их.
Како је испитиван Цианокит?
Ефекти Цианокита су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима. Није спроведена студија која би директно упоредила ефикасност Цианокита са било којим другим третманом код људи. Информације о ефикасности лека добијене су од 83 пацијента који су хоспитализовани због сумње на тровање цијанидом и који су примили Цианокит. У студији од 69 пацијената, тровање цијанидом је било због изложености пожару дима. У овој студији, услови пацијената у време несреће су упоређени са онима на крају инфузије Цианокита и током наредна три дана.
Испитано је још 14 пацијената код којих тровање цијанидом није било због удисања дима, али - у већини случајева - узимање цијанида за покушај самоубиства. Информације о овим пацијентима су добијене из њихових медицинских досијеа, које су забележене у базама података две француске болнице.
Какве користи је Цианокит показао током студија?
У студији која се односи на инхалацију дима, одговор на Цианокит је оцењен као "позитиван" код 31 пацијента (45%), "парцијалан" код 15 (22%) и "одсутан" у 10 (15%). Реакција код преосталих 13 пацијената није откривена. Педесет пацијената испитаних у овој студији је преживело. Преживљавање је било вјероватније ако су пацијенти примили Цианокит прије срчаног застоја, ако су имали мање озбиљне симптоме оштећења мозга и ако су имали ниже концентрације цијанида у крви. Два пацијента су преживела упркос давању Цианокита након срчаног застоја. Симптоми оштећења мозга решени су код 38/66 пацијената.Од 14 пацијената чија изложеност цијаниду није изазвана инхалацијом дима, 10 је преживело, укључујући 7 пацијената са "смртоносним" концентрацијама цијанида у крви. Четири болесна пацијента су имала високу концентрацију цијанида у крви и имали су застој срца или дисања пре примене Цианокита.
Који су ризици повезани са Цианокитом?
Будући да хидроксокобаламин има интензивну црвену боју, већина пацијената пријављује тамноцрвену боју коже и слузокоже до 15 дана и урин до 35 дана након примене Цианокита. Учесталост ових нуспојава Цианокита не може се израчунати на основу тренутно доступних информација. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Цианокита, погледајте упутство за употребу.
Употреба Цианокита може да омета процену опекотина и резултате лабораторијских тестова. У свакој кутији Цианокита налази се налепница која садржи информације о томе. Налепницу је могуће причврстити на медицински картон пацијента, тако да је здравствени радник обавијештен о овим ефектима лијека.
Зашто је Цианокит одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да, због његовог утицаја на преживљавање и превенцију оштећења мозга, чини се да је Цианокит добро подношљив и ефикасан противотров цијанида. Нема доступних информација о стопама успјеха других антидота за тровање цијанидом; стога није могуће поредити резултате добијене са Цианокит-ом са алтернативним лековима. Међутим, комисија је закључила да је Цианокит користан у поређењу са другим антидотима јер има добар профил безбедности код пацијената који нису отровани. То га чини корисном опцијом у случајевима када се претпоставља само тровање цијанидом. Стога, ЦХМП је одлучио да су користи Цианокита веће од његових ризика у третману доказаног или претпостављеног тровања цијанидом и препоручио да се даје одобрење за стављање у промет за Цианокит.
Више информација о Цианокиту:
Европска комисија је 23. новембра 2007. године издала одобрење за стављање у промет за Цианокит предузећу Мерцк Санте сас, које важи у цијелој Еуропској унији.
Комплетан ЕПАНО за Цианокит можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2007.
