Шта је и за шта се користи Натпар - паратироидни хормон?
Натпар је хормонски надомјестни лијек за лијечење одраслих особа с хипоактивним паратироидним жлијездама, стање познато као хипопаратироидизам.
Код пацијената са овим стањем, паратиреоидне жлезде у врату не производе довољну количину паратироидног хормона који контролише ниво калцијума у крви. Као резултат тога, пацијенти имају низак ниво калцијума који може изазвати проблеме са костима, мишићима, срцем, бубрезима и другим деловима тела.
Натпар се користи поред третмана додатком калцијума и витамина Д, када ти третмани нису били довољно ефикасни.
Пошто је број пацијената који пате од хипопаратиреоидизма низак, болест се сматра "ретком", а Натпар је 18. децембра 2013. године квалификован као "орпхан медицине" (лек који се користи код ретких болести).
Активни састојак у Натпар-у је паратироидни хормон.
Како се користи Натпар - Паратироидни хормон?
Натпар је доступан у облику прашка и течности за мешање како би се формирао раствор за ињекцију. Натпар се субкутано убризгава у бутину помоћу Натпар оловке. Уобичајена препоручена почетна доза је 50 микрограма једном дневно. Дозу Натпар и дозу витамина Д и калцијума коју пацијент узима, онда се прилагођавају на основу нивоа калцијума у крви пацијента. Максимална дневна доза је 100 микрограма.
Пацијент може да вежба Натпар сам након тренинга. Лек се може добити само на рецепт, а лечење мора да прати здравствени радник са искуством у лечењу пацијената који пате од хипопаратироидизма. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Натпар - паратироидни хормон?
Активни састојак који се налази у Натпару, паратироидном хормону, је копија природног хормона који производи паратироидна жлезда. Замењује хормон који недостаје код пацијената са хипопаратироидизмом, помажући им да поврате ниво калцијума.
Какве користи је Натпар показало у току студија?
Доказано је да Натпар помаже у контроли нивоа калцијума у крви код пацијената са хипопаратироидизмом који узимају суплементе калцијума и витамина Д.
У 24-седмичном главном испитивању проведеном на 124 болесника, 54, 8% (46 од 84) оних који су примали Натпар постигли су и одржали прихватљиве нивое калција у крви, док су смањили дозе калцијума и витаминских додатака Д најмање 50%. Проценат пацијената који су узимали плацебо (думми третман) и који су постигли исти резултат био је 2, 5% (1 пацијент од 40).
Који су ризици повезани са хормоном Парпатроидни хормон?
Најчешће нуспојаве Натпара (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су нивои калцијума у крви који су превисоки или прениски, што може довести до главобоље, пролива, повраћања, парестезија (необични осјети као што су трнци и трнци), хипоестезија (смањен осећај додира) и висок ниво калцијума у урину. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код примјене лијека Натпар, видјети упуте о лијеку.
Натпар не треба користити код пацијената који су подвргнути радиотерапији или су подвргнути радиотерапији костију, болују од рака костију или рака који су се проширили на кости и изложенији су ризику развоја рака костију званог остеосарком. Штавише, Натпар не треба користити код пацијената који имају нејасна повећања нивоа ензима који се зове алкална фосфатаза кости и код пацијената који имају псеудо-хипопатироидизам, ретку болест у којој тело не реагује адекватно на паратироидни хормон који производи . Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Натпар - Паратироидни хормон одобрен?
Натпар замењује нестали паратироидни хормон код пацијената са хипопаратироидизмом. Главна студија је показала да Натпар доприноси контроли нивоа калцијума у крви уз истовремено смањење потребе за додатком калцијума и витамина Д. Међутим, ова студија је била краткотрајна и није било доказа о побољшању квалитета. живот пацијената или смањење дугорочних проблема као што је отказивање бубрега. Стога, Натпар треба користити само код пацијената који нису адекватно контролисани само стандардним третманима и који немају друге могућности лечења.
Што се тиче безбедности, ризик од нивоа калцијума који постаје превисок или пренизак сматра се важним: потребно је више података да би се боље разумели последице великих флуктуација нивоа калцијума у крви након узимања лека једном дневно .
Пошто су доступни подаци ограничени, Натпар је добио "условно одобрење". То значи да ће у будућности бити доступне додатне информације о леку, које компанија треба да обезбеди. Сваке године Европска агенција за лијекове ће прегледати нове доступне информације и овај сажетак ће бити ажуриран у складу с тим.
Које информације се још чекају за Натпара?
Пошто је Натпар добио условно одобрење, компанија која продаје Натпар ће спровести додатну студију како би потврдила предности и ризике лека и адекватност администрације једном дневно.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Натпар - паратироидног хормона?
Компанија која продаје Натпар ће успоставити регистар и прикупити дугорочне податке о пацијентима који су лијечени од стране Натпар-а, укључујући ефекте на кости, бубреге и квалитет живота самих пацијената.
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедно и ефикасно коришћење Натпар-а су такође укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Натпар - Паратхироид хормоне
Комплетан ЕПАР за Натпар може се наћи на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Људски лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о Натпар терапији прочитајте упутство за употребу (такође дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику.
Сажетак мишљења Одбора за лијекове за ријетке болести који се односи на Натпар је доступан на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Ознака ретких болести.
