Шта је Ефиент?
Ефиент је лек који садржи активну супстанцу прасугрел и доступан је у облику таблета са двоглавим стрелицама (жута: 5 мг; беж: 10 мг).
За шта се користи Ефиент?
Ефиент се узима заједно са аспирином како би се спријечили атеротромботични догађаји (тј. Проблеми узроковани формирањем крвних угрушака и артеријског стврдњавања) код пацијената са акутним коронарним синдромом који пролазе кроз перкутану коронарну интервенцију. Акутни коронарни синдром је низ поремећаја који укључују нестабилну ангину (тип тешког бола у грудима) и срчани удар. Перкутана коронарна интервенција је операција која служи за деблокирање коронарних артерија (крвних судова срца) које су се смањиле.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ефиент?
Третман са Ефиентом почиње са једном дозом од 60 мг, након чега следи 10 мг једном дневно, осим код пацијената тежине мање од 60 кг, који морају узимати 5 мг једном дневно. Лек се може узимати на стомаку пуног или постног стомака. Пацијенти који узимају Ефиент такође треба да узимају аспирин у дози коју је навео лекар. Препоручено трајање лијечења Ефиентом и аспирином је до једне године.
Ефиент се не препоручује за употребу код младих млађих од 18 година због недостатка информација о сигурности и ефикасности за ову добну скупину. Такође се не препоручује код пацијената старијих од 75 година, осим ако је лекар пажљиво размотрио предности и ризике и сматра да је неопходно лечење Ефиентом. У овом случају, након почетне дозе од 60 мг, наставља се дневна доза од 5 мг.
Како функционише Ефиент?
Активна супстанца у Ефиенту, прасугрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Када се крв згрушава, то се дешава због одређених крвних ћелија, тромбоцита, који се везују једни за друге (агрегација). Прасугрел прекида агрегацију тромбоцита спречавајући да се супстанца која се зове АДП веже за рецептор на њиховој површини. На тај начин тромбоцити губе способност везивања једни за друге, чиме се смањује ризик од формирања угрушака и помаже у спречавању срчаног удара или можданог удара.
Које су студије спроведене на Ефиенту?
Ефекти су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.
У главној студији, Ефиент, примењен у почетној дози од 60 мг праћеној дозама одржавања од 10 мг, упоређен је са клопидогрелом (другим инхибитором агрегације тромбоцита); оба лека су узимана заједно са аспирином. У истраживању је учествовало скоро 14.000 одраслих особа са акутним коронарним синдромом који су били под перкутаном коронарном интервенцијом. Главни параметар ефикасности је смањење укупног броја смртних случајева кардиоваскуларних болести (или смрти услед проблема са срцем или срчаним крвним судовима), срчаног удара или можданог удара. Пацијенти су поново проверени у просеку 14, 5 месеци.
Какве користи је Ефиент показао током студија?
Ефиент је био ефикаснији од клопидогрела у смањењу укупног броја смртних случајева кардиоваскуларног система, срчаног удара или можданог удара. На крају студије, 9% пацијената који су узимали Ефиент умрли су од кардиоваскуларних узрока или су имали срчани или мождани удар (643 од 6 813) у поређењу са 11% пацијената који су узимали клопидогрел (781 од 695).
Који су ризици повезани с лијеком Ефиент?
Најчешће нуспојаве повезане са Ефиентом (тј. Уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су анемија (низак број црвених крвних зрнаца), хематом (накупљање крви испод коже или мишић), епистакса (крварење из носа), гастроинтестинално крварење (крварење у стомаку или цревима), осип, хематурија (крв у урину), крварење на месту где је игла продрла, хематом на месту убода и модрице. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Ефиент, погледајте упутство за употребу.
Ефиент не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на прасугрел или на било који други састојак. Не може се користити код пацијената који пате од поремећаја који узрокују прекомјерно крварење, мождани удар или пролазни исхемијски напад (привремено смањење дотока крви у један дио мозга) или тешке проблеме са јетром.
Зашто је Ефиент одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Ефиента веће од ризика, када се дају заједно са аспирином, за превенцију атеротромбозних догађаја код пацијената са акутним коронарним синдромом који су подвргнути примарној коронарној интервенцији или одложено перкутано. Комитет је препоручио да се Ефиент-у одобри маркетинг.
Које се мјере подузимају како би се осигурало сигурно кориштење Ефиента?
Компанија која производи Ефиент ће осигурати да се у свим државама чланицама информативни материјали стављају на располагање лекарима који лијече пацијенте овим лијеком. Материјали ће садржати информације о сигурном прописивању лијека, подсјећајући лијечника да се лијек не препоручује пацијентима преко 75 година.
Више информација о Ефиент-у:
Европска комисија је 25. фебруара 2009. године издала дозволу за стављање у промет Ефиент-а, важећу у цијелој Еуропској унији, за Ели Лилли Недерланд БВ.
За пуни ЕПАР за Ефиент, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2009.
