Арипипразоле Аццорд

Шта је Арипипразол Аццорд и за шта се користи?

Арипипразол Аццорд се користи код пацијената са следећим менталним болестима:

шизофренија, душевна болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мишљења и језика, халуцинације (виђење или слушање непостојећих ствари), сумњичавост и фиксације (лажна увјерења). Арипипразол Аццорд се користи код пацијената старих 15 година или старијих;
биполарни И поремећај, душевна болест у којој пацијенти пате од маничних епизода (периоди абнормалног стања еуфорије), наизменично са периодима нормалног расположења, а могу имати и епизоде депресије. Арипипразол Аццорд се користи код одраслих особа за лечење умјерених до тешких маничних епизода и за спречавање нових маничних епизода код одраслих који су раније реаговали на лек.

Арипипразол Аццорд садржи активну супстанцу арипипразол и представља "генерички лек". То значи да је Арипипразоле Аццорд сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Абилифи. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

Како се користи Арипипразол Аццорд?

Арипипразол Аццорд је доступан у облику таблета (5, 10, 15 и 30 мг) и може се добити само на рецепт.

За схизофренију, препоручена почетна доза је 10 или 15 мг перорално једном дневно код одраслих, након чега следи "доза одржавања" од 15 мг једном дневно. Код пацијената у доби од 15 до 17 година, почетна доза је 2 мг дневно (користећи лек на бази течности арипипразола), који се постепено повећава до препоручене дозе од 10 мг једном дневно .

За лечење маничних епизода биполарног поремећаја, препоручена почетна доза код одраслих је 15 мг перорално једном дневно, било као монотерапија или у комбинацији са другим лековима. За превенцију маничних епизода код одраслих је прикладно наставити са истом дозом.

За лечење маничних епизода код пацијената у доби од 13 до 17 година, почетна доза је 2 мг дневно (користећи лек на бази течности арипипразола), који се постепено повећава до препоручене дозе. 10 мг једном дневно. Лечење не би требало да траје дуже од 12 недеља.

Дозу треба прилагодити субјектима који узимају друге лијекове који утичу на апсорпцију арипипразол Аццорд у организму. За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).

Како ради Арипипразоле Аццорд?

Активна супстанца у арипипразол Аццорд, арипипразол, је антипсихотични лек. Иако његов тачан механизам деловања није познат, он се ипак везује за неке рецепторе на површини нервних ћелија у мозгу. На тај начин омета сигнале који се преносе између можданих ћелија помоћу "неуротрансмитера", хемикалија које омогућавају комуникацију између нервних ћелија. Верује се да арипипразол делује у суштини као "делимични агонист" допаминских и 5-хидрокситриптаминских неуротрансмитерских рецептора (који се називају и серотонин). То јест, он делује као допамин и 5-хидрокситриптамин, активирајући ове рецепторе, али мање снажно од неуротрансмитера. Пошто су допамин и 5-хидрокситриптамин укључени у шизофренију и биполарни поремећај, арипипразол доприноси нормализацији активности мозга, смањујући психотичне или маничне симптоме и спречавајући његово поновно појављивање.

Како је испитиван Арипипразоле Аццорд?

Пошто је Арипипразоле Аццорд генерички лек, студије код пацијената су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек, Абилифи. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су користи и ризици Арипипразол Аццорд?

Будући да је Арипипразоле Аццорд генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.

Зашто је Арипипразоле Аццорд одобрен?

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је арипипразол Аццорд сличног квалитета и да је биоеквивалентан Абилифи-у. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Абилифи, користи превазилазе утврђене ризике и препоручено је да се одобри употреба арипипразол Аццорд у ЕУ.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба арипипразол Аццорд?

Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се арипипразол Аццорд користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства о леку за арипипразол Аццорд, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.

Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.

Поред тога, компанија која продаје Арипипразоле Аццорд ће пружити информациони материјал пацијентима или здравственим радницима, као и лекарима, како би објаснила безбедну употребу лека у болесника у доби од 13 до 17 година.

Више информација о Арипипразоле Аццорд

За више информација о лечењу Арипипразоле Аццорд, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.