НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Доцефрез?
Доцефрез је прашак и растварач који се користи као раствор за инфузију (капање у вену), који садржи активну супстанцу доцетаксел.
Доцефрез је „генерички лек“, што значи да је Доцефрез сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) званом Такотере.
За шта се користи Доцефрез?
Доцефрез се користи за лечење следећих врста рака:
рак дојке. Доцефрез се може користити самостално након што други третмани нису успели. Такође се може користити и са другим антиканцерогеним лековима (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) код пацијената који још нису прошли претходну терапију за рак или после неуспеха других третмана, на основу врсте рака дојке. лечење и у фази прогресије;
рак плућа без малих ћелија. Доцефрез се може користити самостално након што други третмани нису успели. Може се користити и са цисплатином (другим антиканцерогеним леком) код пацијената који нису претходно примали лекове за рак;
• рак простате, када тумор не реагира на хормонско лијечење. Доцефрез се користи са преднизоном или преднизолоном (антиинфламаторни лекови);
Риц желучани аденокарцином (врста рака желуца) код пацијената који раније нису били лечени због рака. Доцефрез се користи са цисплатином и 5-флуороурацилом (другим антиканцерогеним лековима);
• рак главе и врата код пацијената са узнапредовалим раком (који се почео ширити). Доцефрез се користи са цисплатином и 5-флуороурацилом.
За више детаља погледајте сажетак карактеристика производа (такође укључен у ЕПАР).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Доцефрез?
Доцефрез би требало да се користи у одељењима специјализованим за хемотерапију (употреба лекова за лечење тумора) под надзором лекара који је квалификован за употребу хемотерапије.
Доцефрез се даје као инфузија која траје један сат свака три недеље. Доза, трајање третмана и његова употреба са другим лековима зависе од врсте рака који се лечи. Доцефрез треба користити само када је број неутрофила (врста белих крвних зрнаца) најмање 1 500 ћелија / мм3. За рак простате, давање дексаметазона (анти-инфламаторни лек) је потребно један дан пре почетка терапије; за друге типове рака, дан прије и два дана након третмана. За више информација погледајте сажетак карактеристика производа.
Како ради Доцефрез?
Активна супстанца у Доцефрезу, доцетаксел, припада групи антиканцерогених лекова познатих као таксани. Доцетаксел блокира способност ћелија да уништи унутрашњи "скелет" који им омогућава да се деле и множе. У присуству скелета ћелије не могу да се деле и стога умиру. Доцетаксел такође утиче на ћелије које нису рак, као што су крвне ћелије, што може изазвати нуспојаве.
Како је Доцефрез испитиван?
Пошто је Доцефрез генерички лек, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Које су користи и ризици од Доцефреза?
Пошто је Доцефрез генерички лек, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Доцефрез одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да, у складу са захтјевима Европске уније, доказано је да Доцефрез има квалитете успоредиве са Такотере-ом. Стога је ЦХМП сматрао да, као и код Такотереа, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је стога препоручио да се Доцефрезу одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Доцефрезу
Дана 10. маја 2010. године, Европска комисија је одобрила маркетинг за Доцефрез, који важи широм Европске уније, Сун Пхармацеутицал Индустриес Еуропе БВ. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За пуни ЕПАР за Доцефрез, кликните овде. За више информација о терапији лијеком Доцефрез, прочитајте упуте о лијеку (такођер дио ЕПАР-а).
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2010.
