Топотецан Еагле

НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН

Шта је Топотецан Еагле?

Топотецан Еагле је лек који садржи активну супстанцу топотекан. Доступан је као концентрат за раствор за инфузију (капање у вену).

Топотецан Еагле је "генеричка хибридна медицина". То значи да је слично "референтном леку" који садржи исти активни састојак. Док је референтни лек Хицамтин доступан као прах за концентрат, Топотецан Еагле је већ доступан као концентрат.

Штавише, Топотекан Еагле има другачију дозу (вишу) од Хицамтина.

За шта се користи Топотецан Еагле?

Топотецан Еагле је лек против рака. Показан је за монотерапију код пацијената са малим ћелијским карциномом плућа, када се карцином понавља (поново се појављује). Користи се када се не препоручује даљи третман оригиналним терапијским режимом.

Такође се користи у комбинацији са цисплатином (другим антиканцерогеним лековима) у лечењу жена са раком грлића материце, у случају рецидива након радиотерапије или у случају када је болест у узнапредовалом стадијуму (ИВБ: настаје карцином). шири се изван грлића материце).

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Топотецан Еагле?

Терапија Топотецан Еагле-ом треба да се врши само под надзором лекара са искуством у примени хемотерапије. Инфузије треба обавити у специјализованом одјељењу за рак. Пре третмана неопходно је извршити преглед нивоа белих крвних зрнаца, тромбоцита и хемоглобина у крви пацијента, како би се осигурало да су изнад постављених минималних нивоа. У случају да ниво белих крвних зрнаца остаје посебно низак, може бити неопходно прилагодити дозе или примијенити друге лијекове.

Доза Топотекана Еагле која ће се користити зависи од врсте лека који се лечи, као и од тежине и висине пацијента. За рак плућа, Топотецан Еагле треба да се даје сваки дан током пет дана, са интервалом од три недеље између почетка сваког циклуса. Лечење се може наставити док болест не напредује.

Ако се користи у комбинацији са цисплатином за лечење рака грлића материце, Топотекан Еагле се даје инфузијом 1., 2. и 3. дана (са цисплатином 1. дана). Овај образац се понавља сваких 21 дан за шест циклуса или док болест не напредује.

За све информације, погледајте сажетак карактеристика производа, који је укључен у ЕПАР.

Како Топотецан Еагле ради?

Активна супстанца у Топотецан Еагле-у, топотекану, је лек против рака који припада групи "инхибитора топоизомеразе". Блокира ензим, топоизомеразу И, који је укључен у поделу ДНК. Када је ензим блокиран, ДНК ланци се прекидају. На овај начин, ћелије рака се не могу поделити и на крају умријети. Топотекан Еагле такође погађа ћелије које нису рак, изазивајући нуспојаве.

Како је испитиван Топотецан Еагле?

Компанија је представила податке о топотекану из научне литературе. Даља испитивања болесника нису била неопходна, јер се Топотецан Еагле даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Хицамтин.

Које су предности и ризици Топотецан Еагле?

Пошто је Топотекан Еагле биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.

Зашто је Топотецан Еагле одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Топотецан Еагле има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Хицамтину. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају Хицамтина, корист премашује утврђени ризик. Комитет је препоручио да се Топотецан Еагле-у одобри маркетинг.