Шта је Ивеменд?
Ивеменд је прашак за припрему раствора за инфузију (капање у вену). Садржи активну супстанцу фосапрепитант (115 мг).
За шта се користи Ивеменд?
Ивеменд је антиеметик (лек који се користи за спречавање мучнине и повраћања). Ивеменд се користи заједно са другим лековима за спречавање мучнине и повраћања изазваних хемотерапијом (лековима који се користе за лечење рака) код одраслих. Ивеменд је ефикасан у хемотерапији са цисплатином (са високим еметогеним потенцијалом, тј. Способним за изазивање мучнине и повраћања) и код умерено еметогене хемотерапије (на основу циклофосфамида, доксорубицина или епирубицина). Ивеменд чини хемотерапију подношљивом за пацијента.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ивеменд?
Ивеменд се даје као 15-минутна инфузија пола сата пре почетка хемотерапије првог дана хемотерапије. Лек се увек треба давати у комбинацији са другим лековима који спречавају мучнину и повраћање, укључујући кортикостероид (као што је дексаметазон) и "5ХТ3 антагонист" (као што је ондансетрон). Пацијент треба да настави са лечењем како би спречио мучнину и повраћање уста још два или три дана након примања Ивеменда.
Како Ивеменд ради?
Активни састојак садржан у Ивеменд-у, фосапрепитант, је "пролек" апрепитанта: другим речима, претвара се у апрепитант у телу. Апрепитант је антагонист рецептора неурокинина 1 (НК1), који спречава да се хемикалија у телу назива "супстанца П" од везивања за НК1 рецепторе. Када се супстанца П веже за ове рецепторе, јављају се мучнина и повраћање. Блокирањем рецептора, Ивеменд може да спречи мучнину и повраћање које се често дешавају током и после хемотерапије. Апрепитант је одобрен у Европској унији (ЕУ) као Еменд од 2003. године.
Како је испитиван Ивеменд?
Фармацеутска компанија је представила информације које подржавају употребу Ивеменда како би показале да инфузија од 115 мг Ивеменда даје количину апрепитанта у организму сличну оној у 125 мг Еменд каспули, као и информације из студија у којима је примењено 125 мг Еменд каспула првог дана хемотерапије. Две студије су обухватиле укупно 1.094 одраслих лечених хемотерапијом са цисплатином, док је у другој студији било 866 пацијената оболелих од рака дојке лечених циклофосфамидом, са или без доксорубицина или епирубицина. Три студије су упоређивале Еменд, узимане у комбинацији са дексаметазоном и ондансетроном, са стандардном комбинацијом дексаметазона и ондансетрона. Главни показатељ ефикасности био је проценат пацијената који су патили од мучнине и повраћања у пет дана након хемотерапије.
Које су користи Ивеменд показале током студија?
Пошто Еменд у капсулама од 125 мг и Ивеменд-у дају еквивалентне нивое апрепитанта у организму, користи које се примећују за Еменд примењене првог дана хемотерапије могу се пренети на Ивеменд.
Истраживања су показала да је додавање Еменда стандардној комбинацији ефикасније од стандардне комбинације. Узимајући у обзир резултате две студије повезане са цисплатином, 68% пацијената који су узимали Еменд нису имали симптоме мучнине или повраћања током пет дана (352 од 520), у поређењу са 48% пацијената који нису узимали лек (250 од 523). ). У студији са хемотерапијом са умереним еметичним ефектима, 51% пацијената који су узимали Еменд нису имали мучнину или повраћање (220 од 433), у поређењу са 43% пацијената који нису узимали лек (180 од 424).
Који су ризици повезани с лијеком Ивеменд?
Најчешће нуспојаве код Ивеменда (примијећене код 1 до 10 пацијената на 100) су: повишени јетрени ензими, главобоља, вртоглавица, штуцање, констипација, дијареја, диспепсија (жгаравица), подригивање, губитак апетита, астенија или умор (слабост и умор), отврдњавање и бол у тачки инфузије. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код употребе Ивеменда, погледајте упутство за употребу.
Ивеменд не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на фосапрепитант, апрепитант, полисорбат 80 или било коју другу компоненту. Не сме се примењивати истовремено са следећим лековима:
- пимозид (који се користи за лечење душевних болести);
- терфенадин, астемизол (обично се користи за лечење симптома алергије; ови лекови се могу добити без рецепта);
- цисаприд (користи се за ублажавање неких проблема са стомаком).
Зашто је Ивеменд одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да користи Ивеменда превазилазе његове ризике у превенцији акутне и одложене мучнине и повраћања повезане са високо еметогеним анти-канцер хемиотерапијским режимом заснованим на цисплатину, као и на превенцији мучнина и повраћање повезани са умерено еметогеним режимом хемотерапије против рака. Комитет је стога препоручио да се Ивеменд-у дају одобрења за стављање у промет.
Више информација о Ивеменд-у:
Дана 11. јануара 2008. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Ивеменд, која важи у цијелој Европској унији, за Мерцк Схарп & Дохме Лтд.
Потпуни ЕПЕМ за Ивеменд можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
