Ефавиренз Тева

Шта је Ефавиренз Тева?

Ефавиренз Тева је лек који садржи активну супстанцу ефавиренз. Доступан је у облику таблета (600 мг).

Ефавиренз Тева је "генерички лек". То значи да је Ефавиренз Тева сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Сустива. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Ефавиренз Тева?

Ефавиренз Тева је антивирусни лек, назначен у комбинацији са другим антивирусним средствима за лечење одраслих и деце старости најмање 3 године са инфекцијом вирусом хумане имунодефицијенције. Пацијенти који узимају рифампицин (антибиотик) ће можда морати да узму јачу дозу Ефавиренза Тева.

За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).

Како дјелује Ефавиренз Тева?

Активна супстанца у Ефавиренз Тева, ефавиренз, је ненуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе (ННРТИ). Он блокира активност реверзне транскриптазе, ензима произведеног ХИВ-ом који дозвољава вирусу да инфицира станице и репродукује. Блокирањем овог ензима, Ефавиренз Тева, узет у комбинацији са другим антивирусним лековима, смањује количину ХИВ-а у крви, одржавајући је на сниженом нивоу. Ефавиренз Тева не лечи ХИВ инфекцију или АИДС, али може одложити оштећење имуног система и развој инфекција и болести повезаних са АИДС-ом.

Како је испитиван Ефавиренз Тева?

Пошто је Ефавиренз Тева генерички лек, студије код пацијената су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Сустива. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Ефавиренз Тева?

Будући да је Ефавиренз Тева генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове предности и ризици се сматрају истим као и референтним лијеком.

Зашто је Ефавиренз Тева одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Ефавиренз Тева сличног квалитета и да је биоеквивалентан са Сустива. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Сустива, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет за Ефавиренз Тева.