Прамипексол Аццорд - Прамипексол

Шта је Прамипексол Аццорд - Прамипексол?

Прамипексол Аццорд је лек који садржи активну супстанцу прамипексол. Доступан је у облику таблета (од 0.088; 0.18; 0.35; 0.7 и 1.1 мг).

Прамипексол Аццорд је "генерички лек". То значи да је Прамипексол Аццорд сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) назван Мирапекин.

За шта се користи Прамипексол Аццорд - Прамипексол?

Прамипексол Аццорд се користи за лечење симптома следећих болести:

Паркинсонова болест, која је прогресивни ментални поремећај који изазива тремор, спорост покрета и укоченост мишића; Прамипексол Аццорд се може користити самостално или у комбинацији са леводопом (другим лијеком за Паркинсонову болест), у било којој фази болести, укључујући завршне фазе када се смањује ефекат леводопе;

синдром умјерених до јаких немирних ногу (поремећај који незаустављиво гура ноге да зауставе осјећај нелагодности, бола или нелагоде у тијелу, посебно ноћу); Прамипексол Аццорд се користи када одређени узрок поремећаја није могуће идентификовати.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Прамипексол Аццорд - Прамипексол?

За Паркинсонову болест, почетна доза је једна таблета од 0, 088 мг три пута дневно. Сваких пет до седам дана доза треба да се повећа док се симптоми не контролишу без изазивања нежељених ефеката који се не могу толерисати. Максимална дневна доза одговара трима таблетама од 1, 1 мг. Прамипексол Аццорд треба дати рјеђе код пацијената који имају проблема са бубрезима. Ако се из било ког разлога терапија заустави, доза треба постепено смањивати.

Приликом лечења синдрома немирних ногу, Прамипексол Аццорд треба узимати једном дневно, два или три сата пре спавања. Препоручена почетна доза је 0, 088 мг, али ако је потребно, може се повећавати сваких 4-7 дана да би се симптоми додатно смањили, до максимално 0, 54 мг. Одговор пацијента и потреба за даљим третманом треба проценити након три месеца.

Таблете Прамипексол Аццорд треба узети са водом. За више информација, погледајте упутство за употребу.

Како функционише Прамипексол Аццорд - Прамипексол?

Активна супстанца у Прамипексол Аццорд, прамипексол, је допамински агонист (супстанца која опонаша дејство допамина). Допамин је курирска супстанца садржана у мозговним областима које контролишу кретање и координацију. Код пацијената који пате од Паркинсонове болести долази до губитка станица које производе допамин, тако да смањење количине ове супстанце присутне у мозгу доводи до погоршања способности појединца да поуздано контролише покрете. Прамипексол стимулише мозак као и допамин, омогућавајући пацијентима да контролишу своје покрете и смањују знакове и симптоме Паркинсонове болести, укључујући тремор, укоченост и успорене покрете.

Механизам деловања прамипексола у синдрому немирних ногу још није у потпуности познат. Сматра се да је овај синдром узрокован промјенама у функционисању допамина у мозгу, које се могу кориговати прамипексолом.

Како је испитан Прамипексол Аццорд - Прамипексол?

Пошто је Прамипексол Аццорд генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Мирапекин. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Прамипексол Аццорд - Прамипексол?

Пошто је Прамипексол Аццорд генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове предности и ризици се сматрају истим као и референтни лек.

Зашто је Прамипексол Аццорд - Прамипексол одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Прамипексол Аццорд има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан / упоредив са Мирапекином. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Мирапекина, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио да Прамипексол Аццорд добије дозволу за стављање у промет.