Заласта - оланзапин

Шта је Заласта?

Заласта је лек који садржи активну супстанцу оланзапин и доступан је у жутим и округлим таблетама (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 и 20 мг) или у жутим и округлим ородисперзибилним таблетама (5, 7, 8 5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперзивне таблете су таблете које се растварају у устима. Заласта је генерички лек или лек који је еквивалентан референтним лековима који су већ одобрени у Европској унији (ЕУ), под називом Зипрека и Зипрека Велотаб. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Заласта?

Заласта је индикована за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментална болест коју карактерише низ симптома, укључујући поремећаје мисли и говора, халуцинације, сумњичавост и заблуде. Заласта је такође ефикасна у одржавању побољшања код пацијената који су позитивно реаговали на иницијални терапијски циклус. Такође се може користити за спречавање поновног појављивања маничних епизода (поновног појављивања симптома) код пацијената са биполарним поремећајем (душевна болест коју карактерише измена маничне и депресивне фазе) који су се одазвали почетном лечењу. Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Заласта?

Препоручена почетна доза Заласте зависи од болести коју треба лечити: за шизофренију и превенцију маничних епизода износи 10 мг на дан, за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим ако се не користи у повезивање са другим лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Доза се може прилагодити одговору пацијента и толеранцији терапије. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Ородисперзибилне таблете, које се могу примијенити као алтернатива традиционалним таблетама, морају се ставити на језик, гдје се брзо распршују у пљувачку, или се могу растопити у води прије него што се узимају. Може бити неопходно смањити почетну дозу за 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код особа са проблемима јетре или бубрега.

Како Заласта ради?

Активна супстанца у Заласти, оланзапин, је антипсихотик, познат као атипични антипсихотик, јер се разликује од старих антипсихотичких лекова доступних од 1950. године, иако његов тачан механизам деловања није познат, ипак је повезан на неке рецепторе на површини нервних ћелија у мозгу. На тај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија се прекидају неуротрансмитерима, тј. Хемијским супстанцама које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5 - хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.

Које су студије спроведене на Заласти?

Пошто је Заласта генерички лек, студије су ограничене на доказивање да је лек биоеквивалентан референтним лековима (тј. Да лекови производе исти ниво и активне супстанце у организму).

Које су предности и ризици Заласте?

Пошто је ЗАЛАСТА генерички лек и биоеквивалентан референтним лековима, користи и ризици лека треба да буду исти.

Зашто је Заласта одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да Заласта има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Зипреки и Зипрека Велотаб. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зипрека и Зипрека Велотаб, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио да Заласта добије дозволу за стављање у промет.