ГАНФОРТ - капи за очи

Карактеристике лека

ГАНФОРТ је кап у виду безбојног до благо жутог раствора.

Постоје два активна састојка: биматопрост (0, 3 мг / мл) и тимолол (5 мг / мл).

Терапијске индикације

ГАНФОРТ се користи за смањење интраокуларног притиска (унутар ока) код пацијената са глаукомом отвореног угла (болест у којој немогућност истицања течности изван ока узрокује повећање интраокуларног притиска) или са хипертензијом очни (интраокуларни притисак већи од нормалног). ГАНФОРТ садржи комбинацију две супстанце, бета-блокатора (тимолол) и простамида (биматопрост) и користи се код пацијената који не реагују адекватно на лечење капи за очи које садрже, алтернативно, бета-блокаторе или аналоге простагландина. Лијек се може добити само на рецепт.

Метод употребе

ГАНФОРТ се даје у погођеном оку у капи једном дневно, ујутро.

Механизми деловања

Повећање интраокуларног притиска узрокује оштећење мрежњаче (осетљива светлост која се налази иза ока) и оптичког нерва (који шаље сигнале из ока у мозак), уз могуће озбиљно снижење вида или чак слепило. ГАНФОРТ смањује ризик од такве штете смањењем притиска. Два активна састојка ГАНФОРТ-а, биматопроста и тимолола, смањују интраокуларни притисак тако што делују другачије. Биматопрост је простамид, супстанца повезана са простагландином Ф2 која повећава проток флуида који се налази у оку. Биматопрост, који се даје самостално, већ је добио дозволу за стављање у промет у Европској унији под именом Лумиган. Тимолол је бета-блокатор који смањује производњу течности у оку и обично се користи у лечењу глаукома од 1970-их.

Изведене студије

Четири студије су спроведене на укупно 1964 болесника старости између 25 и 87 година. У три од ових студија пацијенти су лечени 3 месеца ГАНФОРТ-ом једном дневно или капима за очи које садрже алтернативно тимолол или биматопрост; у две од ових студија лечење је продужено за још 9 месеци. У четвртој студији, пацијенти су третирани са ГАНФОРТ-ом или комбинацијом тимолола и биматопроста. Параметар који је процењен у свим студијама био је промена интраокуларног притиска у току студије. Једна студија је такође забележила број пацијената са интраокуларним притиском мањим од 18 ммХг (притисак се мери у ммХг; код пацијената са глаукомом ова вредност је обично већа од 21 ммХг).

Користи пронађене након студија

Све у свему, студије су показале ефикасност ГАНФОРТ-а у смањењу интраокуларног притиска, уз смањење од око 8-10 ммХг. Ефикасност ГАНФОРТ-а је била већа од оне коју је примењивао сам тимолол и једнак оном биматопроста узетог самостално. Ако заједно размотримо две студије које су упоређивале ГАНФОРТ и два активна састојка узета одвојено (1061 пацијент) и пацијенте са неконтролисаним капима за очи које садрже само простагландине (око трећине њих), приметили смо да је лек био ефикаснији од биматопрост узет сам. ГАНФОРТ је успио снизити притисак на мање од 18 ммХг код 18, 7% ових пацијената, у поређењу са 10, 2% само у биматопросту; штавише, дозвољено је да се смањи притисак за више од 20% у поређењу са предстудијским притиском код 67, 9% пацијената, против 48, 9% пацијената лечених само биматопростом. ГАНФОРТ је такође ефикасан као комбинација биматопроста и тимолола.

Повезани ризици

Најчешће нуспојаве, које се примећују код више од 10 пацијената, су коњуктивна хиперемија (повећан доток крви у око, што узрокује црвенило) и продуљење трепавица. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код ГАНФОРТа, погледајте упутство за употребу.

ГАНФОРТ се не сме користити код пацијената који су потенцијално преосетљиви (алергични) на биматопрост, тимолол или било коју другу компоненту, болеснике са астмом или оне са озбиљним болестима плућа или који пате од одређених срчаних обољења. За комплетну листу ограничења погледајте упутство за употребу.

Пошто ГАНФОРТ садржи бензалконијум хлорид, носиоци меких контактних сочива морају бити опрезни јер могу да промене боју. ГАНФОРТ може проузроковати брунирање капака или ириса.

Основе за одобрење

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је ГАНФОРТ био ефикасан и способан да помогне у побољшању усклађености са режимом лечења за пацијенте који не реагују на капи за очи само са једним активним састојком. ЦХМП је стога одлучио да користи од ГАНФОРТ-а превазилазе ризике у лечењу отвореног угла глаукома и очне хипертензије код пацијената који не реагују задовољавајуће на бета-блокаторе или топикалне аналоге простагландина и стога се препоручују. тхе релеасе

одобрења за стављање у промет за ГАНФОРТ.