Шта је то Ифирмаста?
Ифирмаста је лек који садржи активну супстанцу ирбесартан. Доступан је у белим овалним таблетама (75, 150 и 300 мг).
Ифирмаста је "генерички лијек". То значи да је Ифирмаста сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) назван Апровел. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Ифирмаста?
Ифирмаста се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Хипертензија се назива "есенцијалном" када није узрокована другим поремећајима. Ифирмаста се такође користи за лечење болести бубрега код хипертензивних болесника и код дијабетеса мелитуса типа 2 (који не зависи од инсулина). Ифирмаста се не препоручује код пацијената млађих од 18 година.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ифирмаста?
Ифирмаста треба узимати орално, са или без хране. Уобичајена препоручена доза је 150 мг једном дневно. Ако крвни притисак није адекватно контролисан, доза се може повећати на 300 мг дневно, или се могу дати други лекови за хипертензију, као што је хидроклоротиазид. Почетна доза од 75 мг може се користити код пацијената који се подвргавају хемодијализи (техника чишћења крви) или код пацијената старијих од 75 година.
Код хипертензивних пацијената са дијабетесом типа 2, Ифирмаста се додаје другим третманима за хипертензију. Терапија почиње са дозом од 150 мг једном дневно, која се обично повећава до 300 мг једном дневно.
Како функционише Ифирмаста?
Активна супстанца у Ифирмасти, ирбесартан, је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што имплицира да блокира деловање хормона у организму који се назива ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира ефекат хормона, дозвољавајући крвним судовима да се шире. Ово омогућава смањење крвног притиска, смањујући ризик од високог крвног притиска као што је мождани удар.
Како је Ифирмаста проучавана?
Пошто је Ифирмаста генерички лек, студије су ограничене на тестове да би се утврдило да је лек биоеквивалентан референтном леку. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Који су ризици и користи повезани са Ифирмастом?
Будући да је Ифирмаста генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и други.
Зашто је Ифирмаста одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да Ифирмаста има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Апровелу. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Апровел, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио да се Ифирмасти одобри одобрење за стављање у промет
Више информација о Ифирмасти
Европска комисија је 1. децембра 2008. године издала одобрење за стављање у промет Ирбетесан Крка, важећег у цијелој Еуропској унији, Крки, дд, Ново Место. Назив лека је промењен у Ифирмаста 24. септембра 2009. године. Дозвола за стављање лека у промет важи пет година, након чега се може обновити
За пуни ЕПАР за Ифирмаста, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009.
