За шта се користе Труберзи и Елукадолина?
Труберзи је лек који делује на дигестивни систем. Користи се за лечење одраслих са синдромом иритабилног црева са дијарејом. Синдром иритабилног црева је хронични поремећај црева који карактерише бол и нелагодност у абдоминалном региону (стомаку), отицање и промењене навике црева.
Труберзи садржи активни састојак елукадолина.
Како се користи Труберзи - Елукадолина?
Труберзи се може добити само на рецепт. Доступан је у облику таблета које садрже 75 мг и 100 мг елуксадолина. Препоручена доза је 100 мг, узета са храном ујутру и увече. Код пацијената код којих се јављају проблематични споредни ефекти, доза се може смањити на 75 мг ујутру и увече.
Како Труберзи - Елукадолина ради?
Елуксадолина, активни састојак у Труберзи, је агонист опиоидних рецептора. То значи да се веже за опиоидне рецепторе и понаша се као природни опиоиди тела, смирујући таласе контракције дуж пробавног система. На тај начин храна дуже остаје у цревима, повећавајући апсорпцију течности и тиме смањујући дијареју. Пошто се елуксадолина не апсорбује у крв и дистрибуира по целом телу, њени ефекти су углавном ограничени на црева.
Какве користи је Труберзи - Елукадолина приказан у току студија?
Труберзи је процењен у две главне студије, спроведене на више од 2400 пацијената који пате од синдрома иритабилног црева са дијарејом. У обе студије, Труберзи је упоређен са плацебом (думми третман) више од 26 недеља третмана, током којег су пацијенти држали дневни дневник о својим симптомима везаним за синдром иритабилног црева. Ефикасност је мерена на основу побољшања абдоминалног бола за више од 30%, заједно са одсуством врло меке столице.
У првој студији, ефикасност је показана код 29% (125 од 426) пацијената који су узимали Труберзи у дози од 100 мг два пута дневно, у поређењу са 19% (81 од 427) пацијената који су узимали плацебо. У другој студији, симптоми су се побољшали код 33% (125 од 382) пацијената који су узимали Труберзи у дози од 100 мг два пута дневно, у поређењу са 20% (77 од 382) пацијената који су узимали плацебо.
Који су ризици повезани са Труберзи - Елукадолина?
Најчешће нуспојаве Труберзија (које могу захватити више од 5 особа на 100) су констипација, мучнина (болест) и бол у трбуху. Озбиљни споредни ефекти укључују панкреатитис (упала панкреаса) и спазам сфинктера Оддија (болно стање у коме је проток жучи и пробавних сокова у цревима блокиран). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Труберзија, погледајте упутство за употребу.
Труберзи не треба користити код пацијената са поремећајима јетре, пацијентима са ризиком од панкреатитиса (на пример, који су имали проблеме са панкреасом или који пију прекомерну количину алкохола), пацијентима који су подвргнути хируршком уклањању жучне кесе или који пате од поремећаја повезаних са секрецијом жучи у цревима и онима који су патили од тешког или дуготрајног затвора или блокаде црева. Труберзи не треба користити код пацијената који се лијече класом лијекова познатих као моћни инхибитори ОАТП1Б1 (као што је циклоспорин, лијек који дјелује на имуни систем). Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.
Зашто је Труберзи - Елукадолина одобрен?
Комитет за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) Агенције сматра да су користи Труберзија скромне, али постоји незадовољена потреба за лијечењем синдрома иритабилног цријева са прољевом. Нежељени ефекти су углавном ограничени на дигестивни систем и углавном благи. Стога је комисија одлучила да су користи Труберзија веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Труберзи - Елукадолина?
Препоруке и мере предострожности које морају следити здравствени радници и пацијенти да се Труберзи користи безбедно и ефикасно укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Труберзи - Елукадолина
За пуну верзију ЕПАР-а Труберзи, консултујте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Људски лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману Труберзијем, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
