Шта је Палоносетрон Аццорд и за шта се користи?
Палоносетрон Аццорд је лек који се користи за спречавање мучнине и повраћања у вези са хемотерапијом (антитуморска терапија). Користи се код одраслих и деце од 1 године или старије која примају хемотерапију лековима чији је потенцијал да изазову мучнину и повраћање висок (као што је цисплатин) или умерен (као што су циклофосфамид, доксорубицин или карбоплатин).
Палоносетрон Аццорд садржи активну супстанцу палоносетрон. То је "генерички лек". То значи да је Палоносетрон Аццорд сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Алоки. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Палоносетрон Аццорд?
Палоносетрон Аццорд треба давати само прије кемотерапије. Доступан је као раствор за ињекцију или инфузију у вену (капање) и треба га дати здравствени радник око 30 минута пре почетка хемиотерапије. Препоручена доза код одраслих је 250 микрограма, која се убризгава у вену током 30 секунди. Да би се повећала ефикасност, може се применити са кортикостероидом (други тип лека који се може користити за спречавање мучнине и повраћања). Код деце, раствор треба примењивати у облику инфузије у вену током 15 минута у дози од 20 микрограма по килограму телесне тежине.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како ради Палоносетрон Аццорд?
Активни састојак палоносетрон Аццорд, палоносетрон, је "антагонист 5ХТ3", тј. Спречава хемијску супстанцу у телу, названу 5-хидрокситриптамин (5ХТ, такође познат као серотонин), од везивања за 5ХТ3 рецепторе у цревима. Када се 5ХТ веже за ове рецепторе, обично изазива мучнину и повраћање. Блокирањем ових рецептора, Палоносетрон Аццорд спречава мучнину и повраћање које се често дешава после хемотерапије.
Које користи од Палоносетрон Аццорд су показане у студијама?
Компанија је представила податке о палоносетрону из научне литературе. Нису биле потребне додатне студије јер је Палоносетрон Аццорд генерички лек који се даје ињекцијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Алоки.
Који су ризици повезани са Палоносетрон Аццорд?
Пошто је Палоносетрон Аццорд генерички лек, његове користи и ризици сматрају се истим као и референтни лек.
Зашто је Палоносетрон Аццорд одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да је Палоносетрон Аццорд упоредив са Алоки. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Алоки, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Палоносетрон Аццорд у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Палоносетрон споразума?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Палоносетрон Аццорд користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства о леку за Палоносетрон Аццорд, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о споразуму Палоносетрон
За пуну ЕПАР верзију споразума Палоносетрон, погледајте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени.
За више информација о лечењу Палоносетрон Аццорд прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
