НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Рипразо?
Рипразо је лек који садржи активну супстанцу алискирен. Доступан је у облику таблета (ружичасти округли: 150 мг; црвени овали: 300 мг).
За шта се користи Рипразо?
Рипразо је индикован за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска). Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Рипразо?
Препоручена доза Рипразо-а је 150 мг једном дневно, која се даје самостално или у комбинацији са другим антихипертензивним лековима. Лек треба узимати уз лагани оброк, по могућности у исто време сваког дана. Рипразо не треба узимати заједно са соком грејпа. Код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан, доза Рипраза може се повећати на 300 мг једном дневно. Рипразо се не препоручује за употребу код пацијената млађих од 18 година због недостатка информација о сигурности и ефикасности у овој старосној групи.
Како ради Рипразо?
Активна супстанца у Рипразу, алискирен, је инхибитор ренина. Он блокира активност људског ензима, названог ренин, који учествује у производњи супстанце, назване ангиотензин И, присутне у телу. Ангиотензин И се претвара у хормон ангиотензин ИИ, који је снажан вазоконстриктор (супстанца која изазива сужење крвних судова). Када је производња ангиотензина И блокирана, нивои ангиотензина И и ангиотензина ИИ опадају. Као резултат, крвни судови се шире (вазодилатација) и крвни притисак пада. То може смањити ризик од хипертензије, као што је срчани удар.
Како је проучаван Рипразо?
Пре испитивања на људима, ефекти Рипраза су анализирани на експерименталним моделима. Рипразо је испитиван у 14 главних студија које су обухватиле више од 10.000 пацијената са есенцијалном хипертензијом. Тринаест од ових студија обухватило је испитанике са благом до умереном хипертензијом, док је једна била изведена код пацијената са тешком хипертензијом. У пет од ових студија, ефекти Рипраза узети сами (сами) упоређени су са ефектима плацеба (думми третман). Рипразо узиман као монотерапија или у комбинацији са другим лековима је такође упоређен са другим антихипертензивним лековима. Испитивања комбиноване терапије испитивала су ефикасност Рипраза у комбинацији са инхибитором ангиотензин-конвертујућег ензима (рамиприл), антагонистом рецептора ангиотензина (валсартан), бета-блокатором (атенолол), блокатором калцијумски канали или блокатори калцијумских канала (амлодипин) и диуретик (хидроклоротиазид). Трајање студија је варирало између 6 и 52 недеље и главни показатељ ефикасности је била промена крвног притиска током фазе мировања откуцаја срца (дијастолички притисак) или током фазе контракције срчаних вентрикула (систолни притисак) ). Крвни притисак је мерен у "милиметрима живе" (ммХг).
Какве користи је Рипразо показао током студија?
Монотерапија Рипразо била је ефикаснија од плацеба и била је једнако ефикасна као и компаративне терапије за смањење крвног притиска. Из кумулативне анализе резултата пет студија које упоређују Рипразо у монотерапији и плацебу, произлази да је након 8 недеља терапије са Рипразом 150 мг, просечно смањење дијастолног крвног притиска од 9 приметно код пацијената млађих од 65 година 0 ммХг у односу на средњу вредност од 99.4 ммХг мерено на почетку студије. Ове податке треба упоредити са смањењем од 5, 8 ммХг (у поређењу са почетном вредношћу од 99, 3 ммХг) забележеном код пацијената који су примали плацебо.
Велика смањења су уочена код пацијената старијих од 65 година и код испитаника који су примали веће дозе Рипраза. Рипразо је такође помогао у снижавању крвног притиска код дијабетичара и пацијената са прекомерном тежином. У две студије ефекти лека су трајали максимално годину дана.
Студије су такође показале да Рипразо, када се узима у комбинацији са другим лековима (посебно са хидроклоротиазидом), може индуковати даље смањење крвног притиска у поређењу са смањењем изазваним истим лековима узиманим без Рипразоа.
Који су ризици повезани са Рипразом?
Најчешћа нуспојава код Рипраза (примијећена код 1 до 10 пацијената на 100) је дијареја. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Рипразо, погледајте упутство за употребу.
Рипразо не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на алискирен или неку другу компоненту. Не сме се користити код пацијената који су имали ангиоедем (поткожно отицање) са алискиреном или чак и код жена које су биле трудне више од три месеца. Не препоручује се употреба лека у прва три месеца трудноће и код жена које планирају трудноћу. Штавише, Рипразо не треба узимати заједно са циклоспорином (леком који смањује активност имуног система), кинидином (који се користи за лечење неправилног откуцаја срца) или верапамилом (који се користи за лечење срчаних проблема).
Зашто је Рипразо одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Рипразо-а веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије. Комитет је стога препоручио давање одобрења за стављање у промет за Рипразо.
Више информација о Рипразу
Европска комисија је 22. августа 2007. године издала дозволу за стављање у промет за Рипразо, која важи у цијелој Еуропској унији, Новартис Еуропхарм Лимитед.
За пуни ЕПАР о Рипразу, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2009.
