Шта је Цлопидогрел Апотек?
Клопидогрел Апотек је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).
Клопидогрел Апотек је "генерички лек". То значи да је Цлопидогрел Апотек сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), под називом Плавик.
За шта се користи Цлопидогрел Апотек?
Цлопидогрел Апотек се користи за превенцију атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел Апотек се може дати следећим групама пацијената:
• пацијенти који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Клопидогрел Апотеком може се започети између неколико дана и 35 дана након инфаркта;
• пацијенти који су недавно имали исхемијски мождани удар (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Третман са Клопидогрел Апотеком може се започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
• пацијенти са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел Апотек?
Стандардна доза Цлопидогрел Апотека је једна таблета од 75 мг једном дневно, са храном или без ње.
Како Цлопидогрел Апотек делује?
Активна супстанца у клопидогрелу Апотек, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, тј. Помаже у спречавању настанка крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању поновне појаве срчаног удара или можданог удара.
Како је испитиван Цлопидогрел Апотек?
Пошто је Цлопидогрел Апотек генерички лек, испитивања су ограничена на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици за Клопидогрел Апотек?
Будући да је Цлопидогрел Апотек генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истовјетним онима у референтном лијеку.
Зашто је Цлопидогрел Апотек одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Клопидогрел Апотек упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. Према томе, ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио одобрење за стављање у промет Цлопидогрел Апотек.
Више информација о Цлопидогрел Апотек
Дана 16. октобра 2009. године, Европска комисија одобрила је компанији Милан САС дозволу за стављање у промет Цлопидогрел Милан Пхарма која је важила широм Европске уније. Дана 20. јануара 2010. године име лека је промењено у Цлопидогрел Апотек. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел Апотек можете наћи овдје. За више информација о третману са Цлопидогрел Апотеком прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а). Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2010.
