Пиоглитазоне Тева Пхарма

Шта је Пиоглитазон Тева Пхарма?

Пиоглитазон Тева Пхарма је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у облику таблета (15, 30 и 45 мг).

Пиоглитазон Тева Пхарма је "генерички лек". То значи да је Пиоглитазоне Тева Пхарма сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.

За шта се користи Пиоглитазон Тева Пхарма?

Пиоглитазон Тева Пхарма је индикован за лечење дијабетеса типа 2 код одраслих (старијих од 18 година), посебно оних који су прекомерни, поред дијете и вежбања.

Пиоглитазон Тева Пхарма се користи самостално (монотерапија) код пацијената код којих лечење метформином (другим леком против дијабетеса) није адекватно.

Пиоглитазон Тева Пхарма је такође индициран у комбинацији са инсулином код пацијената који су недовољно контролисани само са инсулином и не могу да узимају метформин.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Пиоглитазоне Тева Пхарма?

Препоручена почетна доза Пиоглитазоне Тева Пхарма је 15 или 30 мг једном дневно. После једне или две недеље може бити потребно повећати дозу до 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола шећера у крви (шећера). Пиоглитазон Тева Пхарма се не сме користити код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код оболелих од бубрега). Таблете треба прогутати са водом.

Лечење Пиоглитазоном Тева Пхарма треба поново проценити након 3-6 месеци и прекинути га код пацијената који не добијају довољно. Током накнадних провјера, прописивачи морају потврдити континуитет предности третмана.

Како делује Пиоглитазоне Тева Пхарма?

Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Активна супстанца у Пиоглитазоне Тева Пхарма, пиоглитазон, чини ћелије (маст, мишић и јетра) осетљивијим на инсулин, омогућавајући телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат, ниво глукозе у крви се смањује и то помаже у контроли дијабетеса типа 2.

Како је испитиван Пиоглитазон Тева Пхарма?

Пошто је Пиоглитазоне Тева Пхарма генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Пиоглитазоне Тева Пхарма?

Будући да је Пиоглитазоне Тева Пхарма генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лијек.

Зашто је Пиоглитазоне Тева Пхарма одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Пиоглитазоне Тева Пхарма има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Ацтосу. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Ацтоса, користи превазилазе идентифициране ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет за Пиоглитазоне Тева Пхарма.