НЕБИД ® - Тестостерон ундеканоат

НЕБИД® је лек за тестостерон ундеканоат

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Андрогени

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације НЕБИД ® - Тестостерон ундеканоат

НЕБИД® је користан у лечењу симптома повезаних са недостатком андрогена присутних у патолошким стањима као што су хипогонадизам, мушки климактерични синдром, еунуцоидизам и кастрација.

Механизам деловања НЕБИД ® - Тестостерон ундеканоат

НЕБИД ® је лек заснован на тестостерон ундеканоату, естеру уобичајеног тестостерона, који се одликује високом липофилношћу која одређује њено дуго трајање деловања.

Претпоставља се парентерално, прецизније интрамускуларно, тестостерон ундеканоат је подложан активностима различитих серумских естераза, које раздвајају тестостерон од ундеканске киселине, штедећи га од ефекта првог пролаза јетре, чиме доприносе тек после 24 сата повећање концентрације овог хормона у плазми.

Повезан са протеинима плазме, тестостерон досеже до разних ткива, где:

Испољава анаболички ефекат: повећава ниво синтезе протеина, побољшава процесе неодепозиције костију, подржава хематопоезе са значајним повећањем хемоглобина и бројем еритроцита;
Одржава сексуални либидо и сексуалне способности високе;
Он изазива скелетне и хрскавичне варијације, важне како у фази раста тако иу појави неких мушких секундарних полних карактеристика, као што је снижавање тона гласа;
Модулише мотивационе и емоционалне аспекте.

По завршетку његове активности, тестостерон је подвргнут интензивном јетреном и екстрахепатичном метаболизму, који се елиминише углавном кроз урин и минимално са фецесом.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. НЕБИД У ХИПОГОНАДИЗМУ ИПОГОНАДОТРПО

Студија која показује да примена НЕБИД ® код пацијената са хипогонадотрофним хипогонадизмом може бити ефикасна и безбедна у индуковању развоја мушких секундарних полних карактеристика.

2. ОДРЕЂИВАЊЕ ТЕСТОСТЕРОНА У СТАРИЈИХ

Експериментисање код хипогонадних пацијената старијих од 50 година, у којима је тестирана ефикасност тестостерон ундеканоата, у побољшању симптоматологије жалбе. Студија је показала да је однос трошкова и користи у овом случају одлучно окренут ка добробити.

3. НЕКАНАНАТНИ ТЕСТОСТЕРОН И МЕТАБОЛИЧКИ СИНДРОМ

Унос тестостерона код пацијената са касним хипогонадизмом и метаболичким синдромом показао је да ова терапија може да обезбеди значајно побољшање састава тела што доводи до побољшања различитих параметара везаних за овај синдром.

Начин употребе и дозирање

НЕБИД ®

Интрамускуларни раствор за ињекцију, ампуле од 4 мл које садрже 1000 мг тестостерон ундеканоата:

интрамускуларно давање НЕБИД®-а треба да буде под надзором здравственог особља, барем првих неколико пута, како би се избегли непријатни инциденти.

Дозу, која може варирати од пацијента до пацијента, мора одредити Ваш лекар, након пажљиве процене клиничке слике пацијента и његовог здравственог стања.

Уопштено говорећи, давање бочице треба да се врши сваких 10-14 недеља,

тако одржавајући одговарајуће концентрације овог хормона, без потенцијално штетних накупина.

Упозорења: НЕБИД ® - Тестостерон ундеканоат

НЕБИД ® треба претходити пажљивом медицинском прегледу како би се процијенила прописана прикладност и могуће присуство стања која могу повећати ризик од нуспојава.

У том смислу, присуство хипертензије, епилепсије, кардиоваскуларних, јетрених, бубрежних и метаболичких патологија, историје или познавање простате и малигних патологија, треба да упозори лекара, који је дужан да пацијента обавести о односу трошкова и користи терапије, подношењем на редовне медицинске прегледе ради процене психофизичког здравља пацијента, терапеутске ефикасности и појаве знакова и симптома који указују на нежељене ефекте терапије.

Уместо тога, употреба у препуберацији треба да се обави са посебном пажњом, с обзиром на могуће штетне ефекте на раст костију и на пребрзи развој мушких полних органа.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

НЕБИД® је индикован искључиво за лечење мушких болести.

Узимање тестостерон ундеканоата током трудноће може озбиљно да утиче на репродуктивни капацитет нерођеног детета, изазивајући вирилизацију фетуса.

интеракције

Примена андрогена може повећати ризик од:

Крварења након истовременог узимања антикоагуланса;
Хипогликемија, код дијабетичара који су подвргнути хипогликемијској терапији;
Едем и хипертензија, у случају истовременог узимања анти-инфламаторних лекова као што су кортизонски лекови.

Такође је корисно запамтити да унос тестостерона може да промени неке лабораторијске параметре везане за функцију јетре, бубрега, штитне жлезде и хематопоетике.

Контраиндикације НЕБИД ® - Тестостерон ундеканоат

Унос тестостерона је контраиндикован у случају преосетљивости на активну супстанцу или на једну од њених ексципијената, рак дојке, неоплазме зависне од естрогена, хипертрофију канцера и простате, историју хепатокарцинома, хиперкалцемију, нефротски синдром, трудноћу и дојење.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Хормонска надомјесна терапија са андрогенима, посебно када није подржана медицинским потребама, често је повезана са појавом различитих нуспојава које су повезане са потенцијалном андрогеном активношћу специфичних метаболита и естрогеном, због дјеловања ароматазе.

Гастроинтестинални поремећаји, мијалгија, артралгија, респираторни поремећаји, акне, гинекомастија, хипертрофија простате, промјене у функцији јетре, промјене либида, поремећаји сексуалне ерекције, олигоазооспермија, задржавање воде и хипертензија, само су неки од најчешће описаних нуспојава током унос андрогена продужен током времена и при високим дозама.

Овоме треба додати и друге повезане са одређеним начином давања НЕБИД®-а као субкутане хематоме и поремећаје на месту ињекције.