НОВИНЕТТЕ ® - Етхинил естрадиол + Десогестрел

НОВИНЕТТЕ ® је лек на бази етинил естрадиола + десогестрела.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Системска хормонска контрацептивна средства - Прогестин и естрогени, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације НОВИНЕТТЕ ® - контрацептивне пилуле

НОВИНЕТТЕ ® се користи као орални контрацептив.

Механизам деловања НОВИНЕТТЕ ® - контрацепцијска пилула

НОВИНЕТТЕ ® је фиксна комбинација естро-прогестина која се користи као контрацептивна метода.

Његова биолошка активност је загарантована комбинацијом етинилестрадиола, естрогена који се такође користи у хормонској супституционој терапији и дезогестрела, синтетичког прогестина са значајним анти-естрогеним деловањем.

Са биолошке тачке гледишта, контрацептивна активност се изводи кроз инхибицију повратне спреге хипоталамично-хипофизне осовине коју врше оба хормона, корисно за смањење излучивања гонадотропина и последично сазревање ооцита са приложеном овулацијом, и кроз индукцију варијација у хемијским и физичким карактеристикама слузи и ендометрију, тако да се супротстави и успон сперматозоида и евентуално гнежђење ембриона.

Хормонске дозе које се користе у НОВИНЕТТЕ®-у омогућавају остварење горе поменутих контрацептивних активности и смањење неких нежељених ефеката као што су хирзутизам и проблеми са кожом који се често повезују са употребом контрацептивних средстава прве и друге генерације.

Фармакокинетичке карактеристике два активна састојка такође дозвољавају дневни унос таблете, с обзиром на полуживот који је присутан око 24-30 сати.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ДЈЕЛОТВОРНОСТ КОМБИНИРАНИХ УСМЕНИХ УГОВОРА

Пионирска студија која је показала ефикасност ниских доза оралних контрацептива у осигуравању одличне покривености контрацептивним средствима уз истовремено смањење неких непријатних нуспојава, укључујући посебно андрогене.

2. ТОЛЕРИБИЛНОСТ НОВИНЕТТЕ-а

Студија је спроведена на 25 жена које су подвргнуте контрацептивном третману Новинеттеом, што показује да се овај лијек добро подноси, стварајући пролазне и клинички незнатне нуспојаве.

3. УСПОРЕДБЕ ПРОТИВ

Рад који показује да су профил ефикасности и безбедности оралних контрацептива на бази етинил естрадиола и гестодена или етинил естрадиола и дезогестрела практично преклапају. Обе терапије су се показале веома добро толерисане.

Начин употребе и дозирање

НОВИНЕТТЕ® таблете обложене са 20 мцг етилни естрадиола и 150 мцг десогестрела:

Као и већина оралних контрацептива, НОВИНЕТТЕ ® такође следи класичну шему уноса, коју карактерише дневни унос једне таблете дневно током 21 дана, прекинут периодом суспензије од око недељу дана, у коме долази до крварења сличног физиолошком. менструација.

Протокол за контрацепцију треба започети првог дана менструације и наставити у наредних 20 дана свакодневним уносом у исто вријеме, како би се контрацептивна моћ одржала високом, што се смањује око тридесет сати од суспензије.

Биолошко дејство инхибиције на повратну информацију спроведено од стране контрацептива уместо тога има тенденцију спонтаног назадовања око седмог дана суспензије, значајно смањујући покривеност контрацептивним средствима.

Медицинско мишљење пре и за време терапије неопходно је како у процени стварне потребе исте, него у праћењу могућих нуспојава.

Овај надзор постаје фундаменталан у случају заборављања узимања таблете или евентуалне варијације употријебљеног оралног контрацептивног средства.

Упозорења НОВИНЕТТЕ ® - контрацепцијска пилула

Прије подузимања било које оралне контрацептиве потребно је проћи пажљив гинеколошки преглед који је користан за процјену терапијске прикладности и могуће присутности фактора који могу повећати учесталост нуспојава.

У ствари, присуство кардиоваскуларних и неопластичних патологија у току или прошлости, болести јетре и бубрега, поремећаји неуролошке и психијатријске сфере, метаболичке патологије као што су дијабетес и фактори ризика за кардиоваскуларне болести као што су гојазност или пушење могу значајно да повећају учесталост. нуспојава везаних за НОВИНЕТТЕ ® терапију

Такође је важно запамтити да су различите епидемиолошке студије описивале повећану учесталост панкреатитиса, тромбоемболијских и кардиоваскуларних догађаја, неопластичних болести грлића материце, упалних и нервних патологија, након употребе комбинованих оралних контрацептива код предиспонираних пацијената.

НОВИНЕТТЕ ® садржи лактозу, тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазних ензима, глукоза / галактоза малапсорпција или нетолеранција на лактозу, може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Иако научна литература још није показала повезаност између уноса прогестогена и феталних развојних промјена, НОВИНЕТТЕ ® унос је озбиљно контраиндикован током трудноће.

Штавише, способност оба активна састојка да прођу кроз филтер дојке и да се концентришу у мајчином млеку проширује горе поменуту контраиндикацију и на наредни период дојења.

интеракције

Метаболизам јетре којем су оба активна састојка подвргнута значајно повећава ризик од клинички значајних интеракција лекова.

Различити активни састојци, укључујући рифампицин, фенитоин, барбитурате, антиретровирусне лијекове, антибиотике, биљне лијекове као што је кантарион, заправо могу модулирати активност цитокромних ензима одговорних за метаболизам етинилестрадиола и десогестрела, мијењајући релативна фармакокинетичка својства, према томе и ефикасност контрацепције.

Ово објашњава зашто је неопходно користити алтернативне методе контрацепције током било којег периода третмана.

Добро је упамтити да активни састојци који се налазе у НОВИНЕТТЕ®-у могу изазвати промене у терапијској ефикасности различитих лекова, па би било корисно да се консултујете са лекаром и пажљиво прочитате упутство пре узимања било ког лека.

Контраиндикације НОВИНЕТТЕ ® - контрацептивне пилуле

НОВИНЕТТЕ ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, поремећаја метаболизма као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промена функције јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања и пажљив пост-маркетиншки мониторинг су приметили да НОВИНЕТТЕ® терапија може бити повезана са различитим споредним ефектима као што су неправилно крварење, мигрена, мучнина, повраћање, повећање телесне тежине, депресија и промене расположења.

Рјеђе, али клинички значајније нуспојаве утицале су на кардиоваскуларни систем са хипертензијом и тромбоемболијом, као и на јетру са повећаним ризиком од карцинома јетре.