ЛОЦАБИОТАЛ ® Фусафунгина

Дана 01.04.2016. Године, Италијанска агенција за лекове (Аифа) наложила је хитно повлачење пакета на италијанско тржиште за лек.

Комитет за процену ризика за ЕМА (Европска агенција за лекове) је закључио да користи од фусафунгина не превазилазе његове ризике, посебно због могуће појаве тешких алергијских реакција.

ЛОЦАБИОТАЛ ® је лек на бази Фусафунгина

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Препарати за ждријелну шупљину

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЛОЦАБИОТАЛ ® Фусафунгина

ЛОЦАБИОТАЛ ® је индициран у антисептичком, антибактеријском и антиинфламаторном третману болести горњег респираторног тракта као што су синуситис, ринитис, назофарингитис, ларингитис и трахеитис.

Механизам деловања ЛОЦАБИОТАЛ ® Фусафунгин

Фусафунгина, активни састојак ЛОЦАБИОТАЛ ®, је пептидни производ екстрахован из микетова соја Фусариум латеритиум, посебно топикално, с обзиром на веома низак степен системске апсорпције.

Његова клиничка ефикасност је због својих антибактеријских и антиинфламаторних својстава, која иако нису у потпуности окарактерисана:

мења структуралне површинске карактеристике бактерија и на тај начин врши осетљиву бактериостатичку и бактерицидну активност;
да се одреди значајно смањење секреције инфламаторних цитокина као што је ТНФ алфа, чиме се контролише активност ћелијских елемената флогозе и њене хистолитичке последице;
врши антиоксидацијску активност, узрокујући значајно смањење оштећења изазваних реактивним врстама кисеоника.

Одсуство детектабилне системске апсорпције значајно побољшава безбедност антибиотске терапије, смањујући ризик од клинички значајних нежељених реакција.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

ФУСАФУНГИНА У ТРЕТМАНУ АКУТНОГ РИНОФАРИНГИТИСА

Рхинологв. 2004 Дец; 42 (4): 207-12.

Лунд ВЈ, Гроуин ЈМ, Еццлес Р, Боутер Ц, Цхаболле Ф.

Студија је спроведена на преко 500 пацијената који су показали ефикасност и безбедност Фусафунгина у лечењу акутног назофарингитиса, гарантујући јасно и брзо побољшање симптома у неколико дана третмана.

ЕФИКАСНОСТ И ТОЛЕРАБИЛНОСТ ФУСАФУНГИНЕ

Цурр Мед Рес Опин. 2002; 18 (4): 194-200.

Крослак М.

Занимљив рад на 166 пацијената оболелих од болести горњег респираторног тракта који показује како Фусафугина може да утврди брзо побољшање симптома носа и ждријела, а истовремено пружа одличну толеранцију и усаглашеност код пацијената.

АНТИ-ИНФЛАМАТОРНА СВОЈСТВА ФУСАФУНГИНЕ

Вестн Оториноларингол. 2010; (2): 51-4.

Лопатин АС, Варвианскаиа АВ.

Недавна студија која покушава да окарактерише антиинфламаторна својства фусафунгина, наглашавајући тако одсуство јасних молекуларних механизама који оправдавају упадљиво антиинфламаторно и антиоксидативно деловање овог молекула.

Начин употребе и дозирање

ЛОЦАБИОТАЛ ®

Орални и назални раствор 50 мг Фусафунгина на 5 мл производа.

Дозирање и време узимања треба да одреди лекар на основу општег здравственог стања пацијента и озбиљности његове / њене клиничке слике.

Обично се препоруча 2 прскања у уста или кроз носницу свака 4 сата у току 4 дана у фази напада, да би се наставио третман, не више од десет дана, небулизацијом на уста или у носници свака 4 сата.

Упозорења ЛОЦАБИОТАЛ ® Фусафунгина

Лијечење ЛОЦАБИОТАЛ ® мора бити дефинирано и надзирано од стране Вашег лијечника.

У ствари, препоручује се да се избегавају продужени третмани током времена, имајући у виду повећани ризик од развоја нежељених реакција на производ или један од његових ексципијената као што је пропилен гликол и повећање потенцијалне селекције сојева отпорних на више лекова.

Пацијент који прима ЛОЦАБИОТАЛ ® такође треба да узме у обзир присуство алкохола као помоћну супстанцу.

Препоручује се чување лека ван домашаја деце.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

С обзиром на недостатак студија које су у стању да у потпуности карактеришу профил безбедности Фусафунгина за здравље фетуса и дојенчади, препоручује се да се ограничи употреба ЛОЦАБИОТАЛ®-а током трудноће иу наредном периоду дојења, искључиво на случајеве неизбежне потребе и увек под надзором вашег лекара.

интеракције

Тренутно нису познате интеракције лијекова које су заслужне за клиничку примјену.

Контраиндикације ЛОЦАБИОТАЛ ® Фусафунгин

Употреба ЛОЦАБИОТАЛ ® је контраиндикована код пацијената са преосетљивошћу на активну супстанцу или на неку од њених помоћних материја и код деце млађе од 30 месеци.