Шта је Мемантин ЛЕК - мемантин и за шта се користи?
Мемантин ЛЕК је лек који се користи за лечење пацијената са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу. Алцхајмерова болест је врста деменције (менталног поремећаја) која постепено утиче на памћење, интелектуалне способности и понашање. Садржи активну супстанцу мемантин . Мемантин ЛЕК је "генерички лек". То значи да је Мемантин ЛЕК сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) назван Ебика. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Мемантин ЛЕК - мемантин?
Мемантин ЛЕК је доступан у таблетама од 10 мг и 20 мг и може се добити само на рецепт. Лечење треба да започне и надгледа лекар са искуством у дијагностиковању и лечењу Алцхајмерове болести. Терапију треба започети само ако се може ослонити на помоћ особе која редовно прати пацијентову употребу Мемантина ЛЕК. Мемантин ЛЕК треба примењивати једном дневно, увек истовремено. Да би се смањио ризик од нежељених ефеката, доза Мемантин ЛЕК се постепено повећава током прве три недеље лечења: доза је 5 мг током прве недеље, 10 мг за другу недељу и 15 мг треће недеље. . Почевши од четврте недеље, препоручена доза одржавања је 20 мг једном дневно. Толеранцију и дозу треба проценити три месеца након почетка лечења. Од тог тренутка, користи од наставка терапије са Мемантин ЛЕК треба редовно преиспитивати. Код пацијената са умереним или тешким бубрежним проблемима може бити потребно смањити дозу. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Мемантин - мемантин?
Активна супстанца у Мемантин ЛЕК, мемантин, је лек против примене лијекова. Узрок Алцхајмерове болести није познат; међутим, верује се да је губитак памћења повезан са њим због поремећаја у преносу сигнала унутар мозга. Мемантин функционише тако што блокира одређене типове рецептора, названих НМДА рецептори, на које се нормално везује глутамат, неуротрансмитер. Неуротрансмитери су хемикалије у нервном систему које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Измене у начину на који глутамат преноси сигнале унутар мозга су повезане са губитком памћења који је примећен код Алцхајмерове болести. Осим тога, прекомерна стимулација НМДА рецептора може изазвати оштећење или смрт ћелије. Блокирањем НМДА рецептора, мемантин побољшава пренос сигнала у мозгу и смањује симптоме Алцхајмерове болести.
Које су студије спроведене на Мемантин ЛЕК - мемантину?
Пошто је Мемантин ЛЕК генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Акура. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици Мемантин ЛЕК - мемантин?
Будући да је Мемантин ЛЕК генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијек.
Зашто је Мемантине ЛЕК - мемантин одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Мемантин ЛЕК упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Акури. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају Акура, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Мемантин ЛЕК у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Мемантин ЛЕК - мемантина?
Информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Мемантин ЛЕК, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Мемантину ЛЕК - мемантину
Европска комисија је 22. априла 2013. године издала дозволу за стављање у промет Мемантина ЛЕК, која важи у цијелој Еуропској унији.
За више информација о третману са Мемантином ЛЕК, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције. Последње ажурирање овог сажетка: 04-2013.
