Иресса - гефитиниб

Шта је Иресса?

Иресса је лек који садржи активну супстанцу гефитиниб. Доступан је као смеђе таблете (250 мг).

За шта се користи Иресса?

Иресса се користи у лечењу одраслих пацијената са локално узнапредовалим или метастатским карциномом плућа без малих ћелија (тј. Чије су се ћелије прошириле на друге делове тела са почетног места рака). Користи се у случајевима када ћелије рака представљају генетску мутацију тако да производе протеин назван "рецептор за епидермални фактор раста" (ЕГФР).

Како се користи Иресса?

Лечење Ирессом треба започети и надзирати од стране лекара са искуством у примени терапија против рака. Препоручена доза је једна таблета дневно, која се може растворити у води ако пацијент има потешкоћа да га прогута у целости.

Како ради Иресса?

Активни састојак садржан у Иресса, гефитиниб, је инхибитор протеин тирозин киназе, тј. Блокира специфичне ензиме назване "тирозинске киназе". Ови ензими су присутни на површини ћелија рака; нпр ЕГФР је присутан на површини не-малих ћелија рака плућа. ЕГФР је укључен у раст и ширење ћелија рака. Блокирањем ЕГФР, Иресса помаже успорити раст и ширење рака. Иресса ради само у ћелијама рака плућа које нису мале ћелије и које имају мутацију ЕГФР.

Које су студије спроведене на Иреси?

Ефекти Иресса су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима. У главном испитивању које је обухватило 1217 одраслих пацијената са локално узнапредовалим или метастатским карциномом плућа без малих станица, Иресса је упоређен са комбинацијом карбоплатина и паклитаксела (других антиканцерогених лекова). Главна мера ефикасности је време проведено до погоршања болести.

У другој главној студији која је обухватила 1466 пацијената са локално узнапредовалим или метастатским карциномом плућа без малих станица, Иресса је упоређен са доцетакселом (другим антиканцерогеним леком). Главна мера ефикасности је био период преживљавања пацијената. Обе студије су спроведене на пацијентима са и без ЕГФР мутације.

Које користи од Иресса приказане у току студија?

У првој главној студији, Иресса је била ефикаснија од комбиноване терапије у спречавању погоршања рака. Међу пацијентима са ЕГФР мутацијом, они који су били лечени са Иресса живели су у просеку девет и по месеци без да им се болест погоршала, док је код пацијената лечених комбинованом терапијом овај интервал био у просеку шест месеци. У другој главној студији преживљавање је било слично у групи која је примала Иресса иу групи третираној доцетакселом.

Који су ризици повезани с Ирессом?

Најчешће нуспојаве повезане са Ирессом (виђене код више од 1 пацијента на 10) су губитак апетита, дијареја, повраћање, мучнина, стоматитис (упала слузнице уста), повећање нивоа аланин аминотрансферазе (ензим јетре). у крви, кожне реакције као што су пустуларни осип и астенија (слабост). Такође постоји ризик од интерстицијалне болести плућа код пацијената који узимају Иресса. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код лека Иресса, погледајте упутство за употребу.

Иресса не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на гефитиниб или неку другу компоненту. Такође се не сме користити код дојиља.

Зашто је Иресса одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Иресса веће од ризика за лечење одраслих пацијената са локално узнапредовалим или метастатским немелокалним карциномом плућа са мутацијама које активирају ЕГФР. Комитет је препоручио да Иресса добије дозволу за стављање у промет.