Пиоглитазоне Крка

НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН

Шта је Пиоглитазон Крка?

Пиоглитазон Крка је лек који садржи активну супстанцу пиоглитазон. Доступан је у облику таблета (15, 30 и 45 мг).

Пиоглитазоне Крка је "генерички лијек". То значи да је Пиоглитазоне Крка сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ацтос.

За шта се користи Пиоглитазоне Крка?

Пиоглитазон Крка је индициран за лијечење дијабетеса типа 2 у одраслих (у доби од 18 година или старијих), посебно оних који имају прекомјерну тежину. Користи се заједно са исхраном и вежбањем.

Пиоглитазон Крка се користи самостално код пацијената код којих метформин (друго медицинско средство против дијабетеса) није адекватан.

Пиоглитазон Крка се такође може користити у комбинацији са сулфонилурејом (други тип антидијабетичког лека) када метформин није адекватан ("двострука терапија").

Пиоглитазон Крка се такође може користити у комбинацији са инсулином код пацијената који се не контролишу на задовољавајући начин само уз помоћ инсулина и не могу да узимају метформин.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Пиоглитазоне Крка?

Препоручена почетна доза Пиоглитазоне Крка је 15 или 30 мг једном дневно. Ова доза се може повећати након једне или две недеље до 45 мг једном дневно ако је потребна боља контрола глукозе у крви (шећера). Пиоглитазон Крка се не сме користити код пацијената на дијализи (техника чишћења крви која се користи код оболелих од бубрега). Таблете треба прогутати са водом.

Лијечење Пиоглитазоном Крка треба поновно прегледати након 3-6 мјесеци и прекинути га у случају пацијената који не добију довољно користи. После даљих прегледа, лекари морају потврдити континуитет користи које произилазе из третмана за пацијенте.

Како ради Пиоглитазоне Крка?

Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Активна супстанца у Пиоглитазоне Крка, пиоглитазон, чини ћелије (масти, мишића и јетре) осетљивијима на инсулин, што омогућава телу да боље користи инсулин који производи. Као резултат, ниво глукозе у крви се смањује и то помаже у контроли дијабетеса типа 2.

Како је испитиван Пиоглитазоне Крка?

Пошто је Пиоглитазоне Крка генерички лек, студије код пацијената су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Ацтос. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Пиоглитазоне Крка?

Будући да је Пиоглитазоне Крка генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове предности и ризици се сматрају истим као и референтни лијек.

Зашто је Пиоглитазоне Крка одобрен?

ЦХМП је закључио да је, у складу са захтјевима ЕУ, доказано да Пиоглитазоне Крка има сличан квалитет и да је биоеквивалентан Ацтосу. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Ацтоса, користи превазилазе утврђене ризике и препоручује давање одобрења за стављање у промет за Пиоглитазоне Крка.