Шта је Мемантински споразум - мемантин и за шта се користи?
Мемантин Аццорд је лек који садржи активну супстанцу мемантин . Користи се за лечење пацијената са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу. Алцхајмерова болест је врста деменције (поремећаја мозга) која постепено утиче на памћење, интелектуални капацитет и понашање. Мемантински споразум је "генерички" медицина. То значи да је Мемантински споразум сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), а који се зове Акура. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Како се користи Мемантински споразум - мемантин?
Мемантин Аццорд је доступан у облику таблета (5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг) и може се добити само на рецепт. Лечење треба да започне и надгледа лекар са искуством у дијагностиковању и лечењу Алцхајмерове болести. Лечење треба започети само ако је помоћнику на располагању да редовно проверава употребу Мемантин Аццорд од стране пацијента. Мемантински споразум треба да се даје једном дневно, увек у исто време. Да би се избегли нежељени ефекти, доза Мемантин Аццорд се постепено повећава током прве три недеље лечења: дневна доза је 5 мг током прве недеље, 10 мг за другу недељу и 15 мг треће недеље. Почевши од четврте недеље, препоручена доза одржавања је 20 мг једном дневно. Толеранцију и дозу треба проценити три месеца након почетка лечења. Од тог тренутка треба редовно преиспитивати предности наставка терапије са Мемантинским споразумом. Код пацијената са умереним или тешким бубрежним проблемима може бити потребно смањити дозу.
Како функционише Мемантин Аццорд - мемантин?
Активна супстанца у Мемантин Аццорд-у, мемантин, је лек за антидементију. Узрок Алцхајмерове болести није познат, али се верује да је губитак памћења повезан са њим због поремећаја у преносу сигнала унутар мозга. Мемантин функционише тако што блокира одређене типове рецептора, названих Н-метил-Д-аспартат (НМДА) рецептори, на које се нормално везује глутамат, неуротрансмитер. Неуротрансмитери су хемикалије у нервном систему које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Измене у начину на који глутамат преноси сигнале унутар мозга су повезане са губитком памћења који је примећен код Алцхајмерове болести. Блокирањем НМДА рецептора, мемантин побољшава пренос сигнала у мозгу и смањује симптоме Алцхајмерове болести.
Које су студије спроведене на Мемантин Аццорд - мемантину?
Компанија је доставила податке о растворљивости, саставу и апсорпцији лека у организму. Нису тражене даље студије код пацијената јер је доказано да је Мемантин Аццорд сличног квалитета и сматра се биоеквивалентним референтном леку Акура. "Биоеквивалентност" значи да лекови треба да производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици Мемантинског споразума - мемантина?
Будући да је Мемантин Аццорд генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијекови.
Зашто је Мемантин Аццорд - мемантин одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Мемантин Аццорд сличног квалитета и сматра се биоеквивалентним Акура. ЦХМП је стога сматрао да, као иу случају Акура, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри коришћење Мемантинског споразума у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Мемантинског споразума - мемантина?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Мемантински споразум користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упуту о леку за Мемантински споразум, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Мемантин Аццорд - мемантину
Дана 4. децембра 2013. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет Мемантинског споразума, која важи у цијелој Европској унији.
За више информација о третману са Мемантин Аццорд, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције. Последње ажурирање овог сажетка: 12-2013.
