Шта је Силодик?
Силодик је лек који садржи активну супстанцу силодозин и доступан је у капсулама (жута
од 4 мг и бела од 8 мг).
За шта се користи Силодик?
Силодик се користи за лечење симптома бенигне хиперплазије простате (БПХ), што је повећање величине простате. Простата је орган који је присутан код мушкараца у бази мокраћне бешике који, када набрекне, ствара проблеме у одливу урина.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Силодик?
Препоручена доза је једна капсула од 8 мг дневно. Код пацијената са умереним проблемима са бубрезима, почетна доза је 4 мг једном дневно, а затим евентуално променити на 8 мг једном дневно након недеље. Силодик се не препоручује пацијентима са тешким бубрежним проблемима.
Капсуле треба узимати са храном и по могућности у исто време сваког дана; треба их прогутати целе са чашом воде ако је могуће.
Како функционише Силодик?
Активна супстанца у Силодик-у, силодозин, је антагонист алфа-адренергичних рецептора или делује тако што блокира алфа1А адренергичке рецепторе унутар простате, бешике и уретре (канал који почиње од бешике и отвара се до изван тела). Активација рецептора укључује контракцију мускулатуре која контролише одлазак урина. Они блокирају рецепторе, силодозин изазива опуштање ове мускулатуре, тако да олакшава пролазак урина побољшавајући симптоме БПХ.
Како је испитиван Силодик?
Ефекти Силодик-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима. Силодик је упоређен са плацебом (думми третман) у три главна истраживања која су обухватила више од 1800 мушкараца са БПХ. Једна од ових студија такође је упоредила Силодик са тамсулозином (другим леком против БПХ). Главни параметар ефикасности у све три студије био је побољшање интернационалног резултата простате (ИПСС) пацијената након 12 недеља третмана. ИПСС је параметар за класификацију симптома пацијента, као што је немогућност евакуације мокраћне бешике и хитан нагон за вишеструким мокрењем или потребу за напрезањем за уринирање. Процену озбиљности симптома спровели су сами пацијенти.
Које користи од Силодик током студија?
Силодик је био ефикаснији од плацеба и једнако ефикасан као тамсулосин у смањењу симптома БПХ. У две студије упоређивања са Силодик-ом самим са плацебом, ИПСС је био око 21 бод на почетку студије и затим испуштен, после 12 недеља, за око 6, 4 поена код пацијената који су примали Силодик и око 3, 5 болесника који су примали плацебо. У трећој студији почетни ИПСС је био око 19 бодова, затим пао за 7, 0 поена код пацијената који су примали Силодик 12 недеља, 6, 7 поена код пацијената који су лечени тамсулозином и 4, 7 поена код пацијената који су лечени са плацебом.
Који су ризици повезани са Силодиком?
Најчешћа нуспојава повезана са Силодиком (тј. Виђена код више од 1 на 10 пацијената) је смањење количине сперме која се ослобађа ејакулацијом. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код примене Силодика, погледајте упутство за употребу.
Силодик не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на силодозин или било који други састојак.
Код неких пацијената антагонисти алфа-адренергичких рецептора могу довести до такозваног интраоперативног синдрома заставе ириса (ИФИС), тако до могућих компликација током операције катаракте. Ово је догађај који утиче на ирис.
Зашто је Силодик одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи које користи Силодик веће од његових ризика и препоручио је да му се издаје одобрење за стављање у промет.
Више информација о Силодик-у
Дана 29. јануара 2010. године, Европска комисија је издала одобрење за стављање у промет које важи у цијелој ЕУ за Силодик за Рецордати Иреланд Лтд. Ово одобрење важи пет година и може се обновити.
Потпуни ЕПАР за Силодик можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2009.
