Ениглид - репаглинид

Шта је Ениглид?

Ениглид је лек који садржи активну супстанцу репаглинид, доступан у облику округлих таблета (бела: 0, 5 мг; жута: 1 мг; роза: 2 мг).

Ениглид је генерички лек, што значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом НовоНорм. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Ениглид?

Ениглид се користи код пацијената са дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Овај лек се даје у комбинацији са исхраном и вежбањем у циљу смањења нивоа глукозе у крви (шећера) код пацијената код којих се хипергликемија (висок ниво глукозе у крви) више не може контролисати путем исхране, мршављења и физичке вежбе. Ениглид се такође може користити у комбинацији са метформином (другим антидијабетиком) код дијабетичара типа 2 чија концентрација глукозе у крви није задовољавајуће контролисана само метформином.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Ениглид?

Ениглид треба узимати прије оброка, обично до 15 минута прије сваког главног оброка. Доза се мора подесити тако да се добије најбоља могућа контрола. Лекари који лече треба редовно да мере ниво глукозе у крви пацијента како би пронашли најнижу ефективну дозу. Ениглид може бити индикован и за дијабетичаре типа 2 који су обично добро контролисани на дијети, али који пролазе кроз привремену фазу у којој тело не може да регулише ниво глукозе у крви.

Препоручена почетна доза је 0, 5 мг. Ова доза се може повећати након једне или две недеље.

Ако пацијенти пређу на Ениглид док већ користе други антидијабетик, препоручена почетна доза је 1 мг.

Употреба Ениглида се не препоручује пацијентима млађим од 18 година јер нема информација о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.

Како функционише Ениглид?

Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина да контролише ниво глукозе у крви или где тело није у стању да ефикасно користи инсулин. Ениглид помаже панкреасу да производи више инсулина током оброка и користи се за контролу дијабетеса типа 2.

Како је Ениглид проучаван?

Пошто је Ениглид генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку НовоНорм. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су користи и ризици од Ениглида?

Пошто је Ениглид генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.

Зашто је Ениглид одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да, на основу захтева у ЕУ, доказано је да је Ениглид упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан НовоНорму. ЦХМП сматра да, као иу случају НовоНорма, користи превазилазе идентификоване ризике. Комитет је стога препоручио да Ениглид добије дозволу за стављање у промет.