Шта је Авамис?
Авамис је назални спреј који садржи активну супстанцу флутиказон фуроат.
За шта се користи Авамис?
Авамис се користи за лечење симптома алергијског ринитиса. То је упала носних пролаза узрокована алергијом, која узрокује цурење носа, зачепљен нос, свраб и кихање. Често га прате симптоми који погађају очи, као што су иритација, сузење или црвенило. Авамис је намењен за употребу код пацијената старијих од шест година.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Авамис?
Препоручена доза Авамис-а за пацијенте старије од 12 година је два спреја у свакој носници једном дневно. Када су симптоми под контролом, ова доза се може смањити на спреј у свакој носници. Треба користити минималну ефективну дозу која може контролисати симптоме.
За децу узраста од шест до 12 година, препоручена доза је један спреј у свакој носници једном дневно; међутим, могуће је повећати дозу на два спреја ако се симптоми не контролирају. Да бисте постигли максималну корист, лек треба користити редовно и сваки дан у исто време. Обично почиње да делује почевши осам сати након првог спреја, али може потрајати неколико дана пре него што добијете максималну корист. Авамис треба користити само док се пацијент не изложи алергенима, као што су полен, кућне гриње или друге животиње.
Како Авамис ради?
Активна супстанца у Авамису, флутиказон фуроат, је кортикостероид. Делује на сличан начин као природни кортикостероидни хормони, тј. Смањује активност имуног система нападајући рецепторе у различитим типовима имунских ћелија. Ово узрокује смањење испуштања супстанци које су укључене у процес упале, као што је хистамин, смањујући симптоме алергије.
Како је Авамис испитиван?
Ефекти Авамис-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.
Авамис је упоређен са плацебом (думми треатмент) у шест главних студија које су укључивале око 2.500 пацијената. У прве четири студије примена Авамис-а је забележена код пацијената старих 12 година или старијих; Три краткотрајне студије трајале су двије седмице и укључивале су укупно 886 пацијената са сезонским алергијским ринитисом (пелудна грозница), док је четврти трајао четири седмице и укључивао је 302 пацијента који пате од вишегодишњих (несезонских) алергија, као што су алергије на животиње. Друге две студије су спроведене код деце узраста од две до 11 година: прва је обухватила 558 деце са перенијалним алергијским ринитисом, а друга 554 деце са сезонским алергијским ринитисом.
У свим студијама, главна мера ефикасности лека је био ефекат на четири симптома алергије који утичу на нос. Сваки симптом је мерен на скали од 0 до 3, са максималним укупним резултатом од 12 поена.
Какве користи је Авамис показао у току студија?
Авамис је био ефикаснији од плацеба у смањивању симптома алергијског ринитиса код пацијената старих шест година или старијих. У студијама о сезонском алергијском ринитису код пацијената старих 12 година и старијих, Авамис је смањио број симптома са око 9 бодова на почетку студије на резултат између 3, 6 и 5, 4 поена током два дана. у односу на смањење од 2, 3 до 3, 7 поена са плацебом. У студији о перенијалном алергијском ринитису, Авамис је након четири недеље смањио резултате за 3, 6 поена, у поређењу са редукцијом од 2, 8 поена са плацебом.
Слични резултати су нађени код деце узраста шест година или старије. Међутим, није било могуће утврдити да ли је Авамис ефикасан код дјеце млађе од шест година, јер је недовољан број дјеце укључене у ову добну скупину укључен у студије.
Који су ризици повезани са Авамисом?
Најчешћа нуспојава код Авамиса (виђена код више од 1 пацијента на 10) је епистакса (крварење из носа). Ово је обично благо или умерено и има тенденцију да погађа одрасле који су користили Авамис више од шест недеља. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код употребе Авамиса, погледајте упутство за употребу.
Авамис не треба користити код пацијената који су преосетљиви на флутиказон фуроат или друге састојке у леку.
Зашто је Авамис одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Авамиса веће од ризика за лечење симптома алергијског ринитиса у болесника у доби од шест година или старијих. Комитет је препоручио да се компанији Авамис одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Авамису
Дана 11. јануара 2008. године, Европска комисија одобрила је компанији Авамис дозволу за стављање у промет која важи у цијелој Еуропској унији за Глако Гроуп Лтд.
Потпуни ЕПАР за Авамис можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 05-2009
