Шта је Јевтана - кабазитаксел?
Јевтана је лек који садржи активну супстанцу кабазитаксел. Доступан је као концентрат и растварач за раствор за интравенску инфузију.
За шта се користи Јевтана - кабазитаксел?
Јевтана се користи за лечење мушкараца хормонским рефракторним метастатским раком простате. Овај карцином утиче на простату, жлезду испод мушке бешике која производи семиналну течност. Јевтана се користи у случајевима када се карцином проширио на друге делове тела (метастатски) и више не реагује на хормонско лечење (хормонски рефракторни). Користи се у комбинацији са преднизоном или преднизолоном (анти-инфламаторни лекови) код пацијената који су претходно били лечени доцетакселом (другим антиканцерогеним леком).
Лек се може добити само на рецепт.
Како се користи Јевтана - кабазитаксел?
Јевтана треба користити само у јединицама које су специјализоване за хемотерапију (лекови за лечење рака) под надзором лекара са искуством у примени хемотерапије.
Јевтана се даје једном свака три недеље као сатна инфузија, у дози од 25 мг по квадратном метру површине тела (израчуната на основу тежине и висине пацијента). Даје се у комбинацији са преднизоном или преднизолоном, који се узимају као дневна доза током третмана. Дозу Јевтане треба смањити ако пацијент доживи нежељене ефекте, а лечење треба прекинути ако нуспојаве опстају при смањеној дози од 20 мг / м2.
Пре инфузија Јевтане, пацијентима треба дати антиалергијске лекове како би се смањио ризик од алергијских реакција и антиеметичких лекова како би се спречило повраћање.
Како дјелује Јевтана - кабазитаксел?
Активна супстанца присутна у Јевтани, кабазитаксел, припада групи антиканцерогених лекова познатих као "таксани". Кабазитаксел инхибира способност ћелија рака да разбију свој унутрашњи "скелет", што им омогућава да се деле и множе. Овај скелет остаје нетакнут, ћелије се не могу поделити и на крају умријети. Јевтана такође делује на не-туморске ћелије, као што су крв и нервне ћелије, изазивајући споредне ефекте.
Које су студије спроведене на Јевтана-кабазитакселу?
Ефекти Јевтане су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.
Јевтана је анализирана у главној студији која је обухватила 755 мушкараца са хормонско рефракторним метастатским карциномом простате, претходно леченим доцетакселом. Ефекти Јевтане су упоређени са ефектима другог лека против карцинома, митоксантрона. Оба лека су дата у комбинацији са дневном дозом преднизона или преднизолона. Главна процена ефикасности је била општа преживљавања (просечни животни век пацијената).
Које користи од Јевтана - цабазитакел показане у току студија?
У главној студији, Јевтана је продужила укупно преживљавање у поређењу са митоксантроном компаратора. Просечно укупно преживљавање пацијената лечених Јевтаном било је 15, 1 месеци у поређењу са 12, 7 месеци код пацијената лечених митоксантроном.
Који су ризици повезани са Јевтана - кабазитакселом?
Најчешће нуспојаве Јевтане (виђене код више од 1 пацијента на 10) су анемија (мали број црвених крвних зрнаца), леукопенија (низак број белих крвних зрнаца), неутропенија (мали број неутрофила, врста белих крвних зрнаца), тромбоцитопенија (мали број тромбоцита) и дијареја. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код лека Јевтана, погледајте упутство за употребу.
Јевтана не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на кабазитаксел, друге таксане или било које друге састојке. Не сме се примењивати код пацијената са бројем неутрофила испод 1.500 / мм3, који имају абнормалне резултате јетрених тестова који указују на проблеме са јетром или који су недавно примили вакцину против жуте грознице или ће ускоро примити вакцину. против жуте грознице.
Зашто је Јевтана - кабазитаксел одобрен?
ЦХМП је сматрао да је способност Јевтане да продужи укупно преживљавање пацијената са хормонско рефракторним метастатским карциномом простате клинички релевантна. Комитет је стога одлучио да су користи Јевтане веће од његових ризика и препоручио да му се издаје одобрење за стављање у промет.
Више информација о Јевтани - кабазитаксел
Европска комисија је 17. марта 2011. године издала Санофи-Авентис дозволу за стављање у промет Јевтане која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
За више информација о третману леком Јевтана прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Задње ажурирање овог сажетка: 03/2011.
