АСАЦОЛ ® Месалазин

АСАЦОЛ ® је лек на бази месалазина

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Нестероидна интестинална антиинфламаторна - аминосалицилна киселина и аналози

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације АСАЦОЛ ® Месалазин

АСАЦОЛ® је интестинални антиинфламаторни лек, који се користи у лечењу интестиналних инфламаторних облика као што су Кронова болест и улцеративни колитис.

Различите формулације које омогућавају третман у различитим стадијима болести.

Механизам деловања АСАЦОЛ ® Месалазин

Месалазин који се налази у АСАЦОЛ®-у је антиинфламаторни који спада у ширу категорију аминосалицилних киселина, са селективним деловањем на цревну мукозу.

Ова карактеристична карактеристика је у суштини повезана са фармакокинетичким својствима активне супстанце, која, узета орално у облику гастро-резистентних таблета, може да прође неоштећену баријеру желучане киселине и да се ослободи на илеалном нивоу, где врши своје терапеутско дејство.

У ствари, актуелно антиинфламаторно дејство је могуће захваљујући смањеној стопи системске апсорпције месалазина, који, концентришући се на интестинални ниво, може да инхибира производњу хемијских инфламаторних медијатора као што су метаболити арахидонске киселине (простагландини, тромбоксани и леукотриени). ) очување интегритета цревне слузнице.

Док се део активног лека касније излучује кроз фецес, веома мала количина апсорбована, после ацетилације јетре и црева, биће елиминисана углавном кроз урин.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. МЕСАЛАЗИН У УЛЦЕРАТИВНОМ КОЛИТИСУ

Улцеративни колитис је једна од оних болести цревног тракта за које је индицирана терапија месалазином. У овом клиничком испитивању примијећено је да унос месалазина у високим дозама током 2 седмице може пружити брзо олакшање главним симптомима болести, као што су ректално крварење и болне евакуације, које су трајале до 6 седмица код већине пацијената. третирани.

2. МЕСАЛАЗИНА И ХРОНИЧНЕ ИНФЛАМАТОРНЕ БОЛЕСТИ: СТАЊЕ УМЕТНОСТИ

Упркос бројним студијама које насељавају међународну литературу о ефикасности месалазина и других активних састојака који припадају породици аминосалицилних киселина у лечењу инфламаторних болести црева, са статистичке тачке гледишта, још није могуће формулисати једно мишљење. Стога ови докази указују на важност покретања нових клиничких испитивања, са бројним узорцима и стандардизованим протоколима, који клиничарима могу дати параметар процјене.

3. МЕСАЛАЗИНА И ПРЕВЕНЦИЈА

Интересантна италијанска студија која је показала како циклични унос месалазина 10 дана месечно, у петогодишњем клиничком испитивању, може смањити учесталост дивертикулитиса код пацијената који пате од цревних проблема. Међутим, ова студија, мале статистичке вредности, има посебну важност са клиничке тачке гледишта, имајући у виду превентивно деловање месалазина.

Начин употребе и дозирање

АСАЦОЛ ® месалазин 400/800 мг гастрорезистентне таблете или месалазин капсуле са модификованим отпуштањем 400 мг: корисне у лечењу активних фаза иу превенцији рецидива, препоручује се узимање 1-2 таблете или 400 капсула мг три пута дневно.

Унос треба да буде пожељан на празан стомак и под строгим медицинским надзором.

АСАЦОЛ ® супозиторије од 500 - 1000 мг месалазина : корисне у лечењу запаљенских болести локализованих на ректални ниво, препоручује се узимање супозиторија од 1 гр једном дневно или 2 - 3 чепића од 500 мг дневно.

У сваком случају, да би лек обавио максимално терапеутско дејство, неопходно је да се супозиторија задржи дуже време, као што је ноћу.

АСАЦОЛ ® ректална пена од 1 - 2 - 4 гр мезалазина и ректалне суспензије од 2 - 4 гр / 50 мл: назначено за лечење ректалних и сигмоидних обољења препоручује се узимање 1 дозе ректалне пене или ректалне суспензије од 2 гр., Једном или двапут дневно.

Пожељно је да се уноси ујутро и пре спавања.

Све наведене дозе су искључиво индикативне, јер лекар може да варира дозу и време узимања на основу клиничких стања пацијента.

Упозорења АСАЦОЛ ® Месалазин

Имајући у виду делимични јетрени и бубрежни метаболизам месалазина, унос АСАЦОЛ-а треба урадити са посебном пажњом и под строгим медицинским надзором код пацијената са смањеном функцијом јетре и бубрега, за које би било потребно периодично праћење ових двају органа.

Иста брига треба да се даје пацијентима који пате од промена у хематолошком обрасцу, за које се унос месалазина може поклапати са тешком крвном дисразијом.

Природа активног састојка и присуство лако алергених ексципијената могу бити одговорни за алергијске реакције, чак и озбиљне природе, код преосетљивих пацијената, тако да би било корисно одмах прекинути терапију.

Присуство лактозе у АСАЦОЛ ® гастро-резистентним таблетама може бити повезано са развојем нежељених реакција у гастроинтестиналном тракту код пацијената са малапсорпцијом глукозе / галактозе или мањком ензима лактазе.

Упркос чињеници да лек није способан да промени перцептивне способности пацијента, неке његове нуспојаве, а посебно главобоља, могу да учине употребу машина и возила опасним.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство клиничких испитивања и значајних студија у вези са употребом Месалазина током периода трудноће и дојења и релативног утицаја на здравље фетуса и детета, спречавају карактеризацију безбедносног профила АСАЦОЛ ®

Из тог разлога, узимање овог лека не треба препоручивати у периоду трудноће и дојења.

интеракције

Иако ниска системска апсорпција месалазина значајно смањује ризик од могућих интеракција, препоручује се да се избегне истовремено узимање средстава као што је лактулоза која може снизити пХ лумена црева, одлажући ослобађање месалазина и лекова из метаболизма бубрега, како би се да смањи ризик од болести бубрега.

Истовремени унос кортикостероида, корисних у акутним фазама болести, могао би да одреди значајно повећање анти-инфламаторног потенцијала месалазина.

Коначно, АСАЦОЛ ® може да реагује са активним састојцима као што су кумарин, метотрексат, пробенецид, сулфинпиразон, спиронолактон, фуросемид, рифампицин и сулфонилурее са ефектима који нису у потпуности окарактерисани.

Контраиндикације АСАЦОЛ ® Месалазин

АСАЦОЛ ® је контраиндикован код пацијената са познатом преосетљивошћу на активни састојак или аналоге који припадају породици салицилата, као и код пацијената са лезијама слузнице желуца и дванаесника или тешком нефропатијом.

АСАЦОЛ ® је такође контраиндикован код деце млађе од 2 године и код жена у последњим недељама трудноће или током дојења.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Утврђено је да је унос месалазина добро толерисан и без клинички значајних споредних ефеката.

Најчешће примијећене нуспојаве су гастроинтестинални тракт са мучнином, дијарејом и абдоминалним болом, а нервозни са главобољом.

У неколико наврата откривена је симптоматологија преосетљивости са осипом на кожи, пруритусом, осипом и грозницом за које је било неопходно брзо прекинути терапију.

Промене у хематолошкој слици и повезане са функцијом бубрега и јетре су биле знатно ређе.