Шта је Екфорге ХЦТ?
Екфорге ХЦТ је лек који садржи три активне супстанце, амлодипин, валсартан и хидроклоротиазид, доступне у облику таблета које садрже амлодипин, валсартан и хидроклоротиазид у следећим дозама: 5/160 / 12, 5 мг, 10/160 / 12, 5 мг, 5 / 160/25 мг, 10/160/25 мг и 10/320/25 мг.
За шта се користи Екфорге ХЦТ?
Екфорге ХЦТ се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) код одраслих чији је крвни притисак већ адекватно контролисан комбинацијом амлодипина, валсартана и хидроклоротиазида. Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Екфорге ХЦТ?
Једну таблету Екфорге ХЦТ треба узимати орално, истовремено и пожељно ујутро. Доза Екфорге ХЦТ која се користи је слична дози од три активна састојка узета појединачно које је пацијент претходно узимао. Дневна доза Екфорге ХЦТ не треба да прелази 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана и 25 мг хидроклоротиазида.
Како функционише Екфорге ХЦТ?
Три активна састојка Екфорге ХЦТ су антихипертензивни лекови који се већ продају у Европској унији (ЕУ). Амлодипин је "блокатор калцијумских канала", што значи да блокира одређене канале на површини ћелије, који се називају калцијумски канали, који нормално дозвољавају калцијумовим јонима да улазе у ћелије. Када јони калцијума продиру у ћелије мускулатуре васкуларних зидова, изазивају контракцију. Смањењем протока калцијума у ћелијама, амлодипин инхибира контракцију ћелија, фаворизујући опуштање и повећање крвних судова и тако смањујући крвни притисак.
Валсартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира дјеловање хормона у тијелу званог ангиотензин ИИ, који је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне жиле). Блокирањем рецептора којима се ангиотензин ИИ обично веже, валсартан блокира ефекат хормона, омогућавајући крвним судовима да се шире и смањују крвни притисак.
Хидроклоротиазид је диуретик. Делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.
Комбинација три активна састојка има додатни ефекат, смањујући крвни притисак у већој мери него три појединачна лека. Са смањеним крвним притиском, ризици повезани са високим крвним притиском, као што је мождани удар, опадају.
Које су студије спроведене на Екфорге ХЦТ?
Пошто је комбинација три активна састојка на тржишту већ неколико година, произвођач је представио студије које показују да се таблета која садржи три принципа апсорбује у тело на исти начин као и одвојене таблете.
Осим тога, спроведено је једно главно испитивање на 271 пацијенту са умереном до тешком хипертензијом са најјачом дозом Екфорге ХЦТ (320 мг валсартана, 10 мг амлодипина и 25 мг хидроклоротиазида). Пацијенти су давани Екфорге ХЦТ или једна од три комбинације које садрже само два активна састојка током осам недеља. Главна мера ефикасности је смањење крвног притиска.
Какве користи је Екфорге ХЦТ показао током студија?
Третман са највећом дозом Екфорге ХЦТ био је ефикаснији у лечењу хипертензије од комбинација које садрже било која два активна састојка. Средње смањење крвног притиска било је око 39, 7 / 24, 7 ммХг код пацијената који су узимали Екфорге ХЦТ у поређењу са 32 / 19, 7 ммХг, 33, 5 / 21, 5 ммХг и 31, 5 / 19, 5 ммХг код пацијената који су узимали комбинације валсартан / хидроклоротиазид, валсартан / амлодипин и хидроклоротиазид / амлодипин.
Који су ризици повезани са Екфорге ХЦТ?
Најчешће нуспојаве код Екфорге ХЦТ (примећене код 1 до 10 пацијената на 100) су хипокалемија (низак ниво калијума у крви), вртоглавица, главобоља, хипотензија (низак крвни притисак), диспепсија (горушица), поллакиуриа (учестало мокрење), умор и едем (задржавање течности). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код употребе Екфорге ХЦТ, погледајте упутство за употребу.
Екфорге ХЦТ не треба да узимају особе које могу бити преосетљиве (алергичне) на активне супстанце, друге сулфонамиде, деривате дихидропиридина или било који састојак у Екфорге ХЦТ. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Такође, не би требало да се користи код пацијената са обољењима јетре или жучи (као што је жутица), тешким бубрежним проблемима, ануријом (стање у којем пацијент не може да производи или транзит урина) или код пацијената на дијализи (техника прочишћавања крви). Коначно, Екфорге ХЦТ не треба користити код пацијената са хипокалемијом (низак ниво калијума у крви), хипонатремијом (низак ниво у крви) и хиперкалцемијом (високим нивоом калцијума у крви) који не реагују на лечење и код оболелих пацијената. од хиперурикемије (висок ниво мокраћне киселине у крви) која узрокује симптоме.
Зашто је Екфорге ХЦТ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да се пацијенти који већ узимају три активна састојка вероватније прилагођавају третману ако им је прописан Екфорге ХЦТ који комбинује три активна састојка у једну таблету. Главна студија је показала предности највеће дозе Екфорге ХЦТ у снижавању крвног притиска. За све дозе, показано је да је Екфорге ХЦТ упоредив са комбинацијама активних састојака које се узимају одвојено. ЦХМП стога одлучује да су предности Екфорге ХЦТ веће од ризика за лијечење есенцијалне хипертензије у одраслих чији је крвни тлак већ адекватно контролиран комбинацијом амлодипина, валсартана и хидроклоротиазида. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет Екфорге ХЦТ.
Више информација о Екфорге ХЦТ
Дана 16. октобра 2009. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет Екфорге ХЦТ, која важи широм Европске уније, Новартис Еуропхарм Лимитед.
За пуни ЕПАР о Екфорге ХЦТ, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2009.
