НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Ривастигмине Тева?
Ривастигмине Тева је лек који садржи активну супстанцу ривастигмин. У облику капсула (бела: 1, 5 мг; роза: 3 мг; наранџаста: 4, 5 мг; наранџаста и ружичаста: 6 мг).
Ривастигмине Тева је "генерички лек". То значи да је Ривастигмине Тева сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) назван Екелон. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи РивастигминеТева?
Ривастигмине Тева се користи за лечење пацијената са благом до умерено тешком Алзхеимеровом деменцијом, прогресивном болести мозга која постепено утиче на памћење, интелектуалне способности и понашање. Такође се може користити за лечење благе до умерено тешке деменције код пацијената са Паркинсоновом болешћу.
Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Ривастигмине Тева?
Лечење леком Ривастигмине Тева треба да започне и надгледа лекар са искуством у дијагностиковању и лечењу Алцхајмерове болести или деменције повезане са Паркинсоновом болешћу. Терапију треба започети само ако је на располагању "неговатељ" (онај који уобичајено помаже пацијенту) који редовно контролише унос лијека од стране пацијента. Лијечење треба одржавати све док лијек нема благотворан учинак, али се доза може смањити или лијечење престати ако пацијент доживи нуспојаве.
Ривастигмине Тева треба давати два пута дневно, за доручак и вечеру. Капсуле се морају прогутати целе. Почетна доза је 1, 5 мг два пута дневно. Ако се ова доза добро подноси, може се повећати у интервалима од 1, 5 мг у интервалима од најмање две недеље, до редовне дозе од 3-6 мг два пута дневно. Да би се постигла максимална корист, добро је користити највећу подношљиву дозу, не прелазећи 6 мг два пута дневно.
Како дјелује Ривастигмине Тева?
Активна супстанца у Ривастигмине Тева, ривастигмин, је лек за антидементију. Код пацијената са деменцијом Алзхеимер-овог типа или деменције због Паркинсонове болести, неке нервне ћелије умиру у мозгу што доводи до снижавања нивоа неуротрансмитера ацетилхолина (хемикалија која омогућава нервним ћелијама да међусобно комуницирају). Ривастигмин дјелује тако што блокира ензиме који уништавају ацетилколин, тј. Ацетилколинестеразу и бутирилколинестеразу. Блокирањем ових ензима, Ривастигмине Тева промовише повишене нивое ацетилхолина у мозгу, што помаже у смањењу симптома Алзхеимерове деменције и деменције због Паркинсонове болести.
Које су студије спроведене на Ривастигмине Тева?
Пошто је Ривастигмине Тева генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да та два лека производе исти ниво активне супстанце у организму).
Које су предности и ризици Ривастигмине Тева?
Будући да је Ривастигмине Тева генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лијека.
Зашто је Ривастигмине Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да Ривастигмине Тева има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Екелону. Стога, ЦХМП сматра да, као и код Екелона, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Ривастигмине Тева.
Више информација о Ривастигмине Тева
Европска комисија је одобрила дозволу за стављање у промет Ривастигмине Тева која је важила на територији Европске уније 17. априла 2009. године у компанији Тева Пхарма БВ.
Потпуни ЕПАР за Ривастигмине Тева можете наћи овдје.
Комплетан ЕПАР о референтном леку налази се и на вебсајту ЕМЕА.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2009.
