Рибавирин Тева - рибавирин

НАПОМЕНА: УПОТРЕБА ОВОГА ЛЕКОВИТОГ ПРОИЗВОДА ЈЕ ТРЕНУТНО СУСПЕНДИРАНА У ЕВРОПСКОЈ УНИЈИ

Шта је Рибавирин Тева?

Рибавирин Тева је лек који садржи активну супстанцу рибавирин. Лек је представљен у белим капсулама (200 мг).

Рибавирин Тева је "генерички лек", што значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Ребетол. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.

За шта се користи Рибавирин Тева?

Рибавирин Тева је индикован за лечење болесника у доби од 3 године или старије са хепатитисом Ц (инфекција јетре узроковане вирусом хепатитиса Ц) хроничног типа (дуготрајно). Рибавирин Тева се никада не сме користити самостално (монотерапија), већ само у комбинацији са интерфероном алфа 2-б (други тип лека који се користи за лечење хепатитиса).

Рибавирин Тева се може применити код пацијената који нису на терапији (тј. Никада раније нису били лечени) за све типове хепатитиса Ц осим за генотип 1. Може се користити и код одраслих који су се раније одазвали лечењу алфа интерфероном, али где је болест остала.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Рибавирин Тева?

Терапију Рибавирин Тева треба започети и пратити од стране лекара са искуством у лечењу хроничног хепатитиса Ц. Доза Рибавирина Тева зависи од телесне тежине пацијента и креће се од три до седам капсула дневно. Рибавирин Тева треба да узимају само пацијенти који теже најмање 47 кг. Мора се узимати сваки дан уз оброке, у две подељене дозе (ујутру и увече). Трајање лечења зависи од стања пацијента и његовог одговора на лечење и може да варира од 24 недеље до годину дана. У случају нуспојава може бити потребно прилагодити дозу. За више информација, погледајте упутство за употребу.

Како дјелује Рибавирин Тева?

Активна супстанца у Рибавирин Тева, рибавирин, је антивирусни лек који спада у класу "нуклеозидних аналога". Рибавирин Тева је дизајниран да омета производњу или деловање вирусне ДНК и РНК, неопходне да вируси преживе и размножавају се. Рибавирин Тева у монотерапији је неефикасан у елиминацији вируса хепатитиса Ц из организма.

Како је испитиван Рибавирин Тева?

Будући да је Рибавирин Тева генерички лек, студије су ограничене на тестове да би се утврдило да ли је биоеквивалентан референтном леку. Два медина су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.

Које су предности и ризици Рибавирин Тева?

Будући да је Рибавирин Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и други.

Зашто је Рибавирин Тева одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да Рибавирин Тева има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Ребетолу. ЦХМП стога сматра да, као иу случају Ребетола, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио да Рибавирин Тева добије дозволу за стављање у промет.