За шта се користи фиасп - инсулин аспарт?
Фиасп је лек који се користи за лечење дијабетеса код одраслих. Садржи активну супстанцу инсулин аспарт, брзоделујући инсулин.
Како се користи фиасп - инсулин аспарт?
Фиасп је раствор за ињекције доступан у бочицама, кертриџима или напуњеним наливима и може се добити само на рецепт. Обично се убризгава субкутано, непосредно пре оброка, иако се, ако је потребно, може применити до 20 минута након почетка истог. Доза зависи од нивоа шећера у крви пацијента, који се мора редовно проверавати како би се утврдила минимална ефективна доза. Када се даје субкутаном ињекцијом, Фиасп треба користити у комбинацији са средњим или продуженим инсулином који се даје најмање једном дневно. Обично се Фиасп убризгава испод коже абдомена или надлактице.
Фиасп се такође може користити са системом пумпе за континуалну инфузију инсулина субкутано или, алтернативно, може се примењивати у вену, али само од стране медицинског или медицинског особља.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Фиасп - Инсулин Аспарт?
Дијабетес је болест у којој је шећер у крви висок, јер тело не може да производи инсулин (дијабетес типа 1) или зато што не производи довољно инсулина или га не може ефикасно користити (тип 2 дијабетеса). Инсулин за замену фиаспа делује као инсулин који природно производи тело и промовише продирање глукозе у ћелије из крви. Контролом нивоа шећера у крви смањују се симптоми и компликације дијабетеса. Након убризгавања, инсулин аспарт улази у крвоток брже од хуманог инсулина и због тога делује брже.
Које су користи од Фиасп - Инсулин Аспарт током студија?
У три главне студије доказане су користи од Фиасп-а у смањењу глукозе у крви као дио лијечења дијабетеса.
У две студије, Фиасп је показао да је најмање једнако ефикасан као други инсулин, НовоРапид. И Фиасп и НовоРапид садрже аспарт инзулин, али Фиасп садржи неколико различитих компоненти чији је циљ да убрза апсорпцију. Главна мера ефикасности је била способност лека да смањи ниво у крви супстанце која се зове гликозиловани хемоглобин (ХбА1ц), што указује на ефикасност гликемијске контроле током времена. Испитивање 1.143 пацијената са дијабетесом типа 1, чији је почетни ХбА1ц било око 7, 6%, показало је да се након 6 месеци лечења ХбА1ц смањио за 0, 32 процентна поена са дозом прандијума Фиасп, у поређењу са 0, 17 поена са другим инсулином. У другој студији са 689 пацијената са дијабетесом типа 2, смањење након 6 месеци лечења (од почетне вредности 7, 96% и 7, 89% респективно) било је 1, 38 поена са Фиасп и 1, 36 бодова са производом за поређење.
Трећа студија од 236 пацијената са дијабетесом типа 2 и почетном ХбА1ц од око 7, 9% показала је да је додавање прандијалне Фиасп терапије дуготрајним инсулином и антидијабетичким лијеком метформином побољшало контролу. гликемије (у овој студији није било директног поређења између Фиаспа и другог прандијалног инсулина). Код пацијената који су примали Фиасп смањење ХбА1ц након 18 недеља било је 1, 16 процентних поена, у поређењу са 0, 22 поена код оних који су лечени само дуготрајним инсулином и метформином.
Који су ризици повезани са Фиасп - Инсулин Аспарт?
Најчешћа нуспојава код Фиаспа (која може захватити више од 1 на 10 особа) је хипогликемија (претјерано ниска разина шећера у крви). Хипогликемија се може брже јавити са Фиасп него са другим инсулинима. За комплетну листу свих нежељених ефеката пријављених са Фиасп-ом и његовим ограничењима, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Фиасп - Инсулин Аспарт одобрен?
Клинички значајна корист у смањењу глукозе у крви је доказана у студијама Фиасп-а.
У поређењу са НовоРапидом, већ одобреним леком за инсулин аспарт, снижавање шећера у крви се прво дешава са Фиасп-ом, иако је укупна величина ефекта редукције слична. Међутим, није јасно да ли се ово претвара у разлику у ризику од компликација дијабетеса. У погледу безбедности, укупна стопа и тежина нежељених ефеката била је упоредива са НовоРапидом, мада се хипогликемија јављала чешће у прва 2 сата након дозирања Фиаспа.
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је стога одлучио да су користи Фиаспа веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба фиаспа - инсулина аспарта?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти треба да поштују за безбедно и ефикасно коришћење Фиаспа укључени су у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Фиасп - Инсулин Аспарт
За пуну верзију ЕПАР-а и сажетак плана управљања ризиком Фиасп-а, консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Фиасп-ом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
