Шта је Лирица?
Лирица је лек који садржи активну супстанцу прегабалин. Доступан је у облику капсула (беле боје: 25 мг, 50 мг и 150 мг; бела и наранџаста: 75 мг, 225 мг и 300 мг; наранџаста: 100 мг; светло наранџаста: 200 мг).
За шта се користи Лирица?
Лирица се користи за лечење одраслих са следећим стањима:
- неуропатски бол (бол изазван оштећењем нервног система). Лирица се може користити за лечење периферне неуропатске боли, на пример код пацијената са дијабетесом или шиндрама, и централног неуропатског бола, који погађа, на пример, пацијенте који су претрпели повреду кичмене мождине;
- епилепсија. Лирица се даје као допунска терапија текућој терапији код пацијената са парцијалним нападајима (нападаји који почињу у одређеном дијелу мозга) који се не могу контролисати терапијом која је у току;
- поремећај генерализоване анксиозности (хронична анксиозност или нервоза у свакодневном животу)
Лијек се може добити само на рецепт .
Како се користи Лирица?
Препоручена почетна доза Лирица је 150 мг дневно, подељена у две или три дозе. После три до седам дана, доза се може повећати на 300 мг дневно. Дозе се могу повећати до двоструке дозе док се не постигне најефикаснија доза. Максимална дневна доза је 600 мг дневно. Такодје, суспензија третмана са Лирица мора да се одвија постепено, током најмање недељу дана.
Капсуле треба прогутати целе, са водом, са или без хране. Код пацијената са бубрежним проблемима доза је нижа.
Како Лирица ради?
Активни састојак Лирица, прегабалин, је сличан структури као "неуротрансмитер" организма гама-амино маслачна киселина (ГАБА), али има веома различите биолошке ефекте. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Прецизан начин деловања прегабалина није у потпуности познат, али се верује да прегабалин утиче на начин на који калцијум продире у нервне ћелије. Тиме се смањује активност неких нервних ћелија у мозгу и кичменој мождини, што резултира смањењем ослобађања других неуротрансмитера који интервенишу у боловима, епилепсији и анксиозности.
Које су студије спроведене на Лирици?
Лирица је упоређена са плацебом (думми треатмент) у 22 студије:
- за неуропатски бол, извршено је десет студија, које укључују више од 3.000 пацијената са периферним неуропатским болом. Око половине пацијената је имало дијабетичку неуропатију, друга половина је имала бол у шиндру. Друга студија је спроведена на 137 пацијената са централним неуропатским болом због повреде кичмене мождине. Студије су трајале до 12 недеља, а ефикасност Лирица је мерена на основу стандардног упитника за бол;
- за епилепсију, три студије су спроведене на укупно преко 1 000 пацијената. Промена броја нападаја након периода од 11-12 недеља била је главна мера ефикасности;
- Осам студија је спроведено за генерализовани поремећај анксиозности, који укључује више од 3.000 пацијената. Ефикасност је мерена на основу стандардног анксиозног упитника након четири до осам недеља.
Које су користи од Лирица приказане у току студија?
У студијама неуропатског бола, Лирица је била ефикаснија од плацеба у смањивању бола. У испитивањима периферне неуропатске боли, 35% пацијената лечених Лирицом имало је 50% или више смањења бола у поређењу са 18% пацијената лечених плацебом. У студијама централног неуропатског бола, 22% пацијената лечених Лирицом имало је 50% или више смањења бола у поређењу са 8% код пацијената који су примали плацебо.
У испитивањима епилепсије, Лирица је смањила број нападаја: око 45% пацијената који су узимали Лирица 600 мг имали су 50% или више смањења нападаја и око 35% код испитаника који су примали 300 мг. у односу на 10% пацијената који су примали плацебо.
У студијама о поремећајима генерализоване анксиозности, Лирица је била ефикаснија од плацеба: 52% пацијената који су узимали Лирицу побољшало се за 50% или више у поређењу са 38% пацијената који су примали плацебо.
Који су ризици повезани са Лирицом?
Најчешће нуспојаве примећене код Лирица (виђене код више од 1 пацијента од 10) су вртоглавица и поспаност. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Лирица, погледајте упутство за употребу.
Лирица не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на прегабалин или неку другу супстанцу.
Зашто је Лирица одобрена?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да су користи Лирица веће од ризика у лечењу периферне и централне неуропатске боли код одраслих, као допунска терапија код одраслих са парцијалним нападима са или без секундарне генерализације и лечење генерализованог анксиозног поремећаја код одраслих. Комитет је препоручио да се Лирица добије дозволу за стављање у промет.
Остале информације о Лирица:
Дана 6. јула 2004. године, Европска комисија одобрила је Пфизер Лимитед дозволу за стављање лека у промет, која важи за Лирицу, која важи у целој Европској унији. Дозвола за стављање у промет обновљена је 6. јула 2009. године.
За пуни ЕПАР за Лирица, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
