ПРОНТОГЕСТ ® - Прогестерон

ПРОНТОГЕСТ® је лек на бази прогестерона

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Прогестиниц

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ПРОНТОГЕСТ ® - Прогестерон

ПРОНТОГЕСТ® се користи у лечењу различитих гинеколошких поремећаја као што су хиперменореја, полинемија, метроагија, аменореја и симптоми повезани са менопаузом (повезани са терапијом замене естрогена).

Примена прогестерона може такође бити корисна у спречавању спонтаних побачаја и у подржавању лутеинске фазе менструалног циклуса.

Механизам деловања ПРОНТОГЕСТ ® - Прогестерон

ПРОНТОГЕСТ® је лек на бази прогестерона који оптимизује фармакокинетичка својства активног састојка путем интрамускуларне примене.

Фармакокинетичке студије су заиста показале како интрамускуларни унос овог хормона може значајно повећати биорасположивост прогестерона, у поређењу са оралним узимањем, без икаквих варијација у метаболизму јетре и његовој елиминацији преко бубрега.

Тако узет прогестерон, везан за протеине плазме, дистрибуира се у различита ткива, гарантујући на ендометријском нивоу смањење естрогене зависне пролиферативне активности и повећање гландуларне секреције, на нивоу млечне жлезде пролиферацију жлезданих ацина и на нервном нивоу повећање поспаност, вентилација плућа и температура.

Са терапијске тачке гледишта ПРОНТОГЕСТ® се стога препоручује пре свега за ефекте ендометријума који су корисни за олакшавање гнежђења и раста ембриона и за избегавање карциноматских трансформација истих ћелија током терапије замене естрогена.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. УЧИНКОВИТОСТ ПРОГЕСТЕРОНЕ ИНТРАМУСЦОЛАРАЕ

Италијанска студија показује да интрамускуларна примена прогестерона може гарантовати већу стопу трудноћа и делова од оралне или вагиналне примене истог хормона. Разлике су очигледно последица различитог фармакокинетичког профила.

2. ИНТРАМУСКУЛАРНИ ПРОГЕСТЕРОН И ИН ВИТРО ФЕРТИЛИЗАЦИЈА

Интрамускуларна примена прогестерона, чим се узима ооцита, може да гарантује значајно повећање дебљине ендометрија корисно за примање ембриона, док истовремено смањује контракције миометријума.

3. ИНТРАУМУСКУЛАРНИ ИЛИ ВАГИНАЛНИ ПРОГЕСТЕРОН?

Вагинални унос прогестерона показао се не само лакшим за имплементацију него интрамускуларним, већ прије свега ефикаснијим, гарантирајући значајно већи проценат ембрионалних имплантата.

Начин употребе и дозирање

ПРОНТОГЕСТ® раствор за ињекцију за интрамускуларну употребу од 50 - 100 мг прогестерона по мл раствора:

дозирање интрамускуларног прогестерона и релативне схеме уноса значајно варира од пацијента до пацијента на основу физиопатолошких стања и релативне клиничке слике.

Иако се чини да је опсег примене између 50 и 200 мг дневно, време узимања варира у зависности од терапијске индикације.

Из тог разлога важно је да лекар формулише и дефинише исправну терапијску процедуру тек након пажљивог лекарског прегледа.

ПРОНТОГЕСТ ® упозорења - Прогестерон

Пре започињања терапије прогестином ПРОНТОГЕСТ-ом, проћи ће пажљиво медицинско и гинеколошко испитивање како би се разјаснила потреба за лијечењем и утврдило одсуство стања које су неспојиве са третманом.

Прецизније, тромбоемболијска обољења, промене у кардиоваскуларној функцији, рекурентна холестаза, смањена функција јетре и бубрега, епилепсија и неуропсихијатријски поремећаји, груди или патологије дојке, дијабетес, лупус и аутоимуне болести су најчешћи услови за које је неопходно континуирано медицинско праћење.

Пацијент треба да буде адекватно информисан о могућим нежељеним ефектима терапије, посебно на дугорочне.

Узимање ПРОНТОГЕСТ-а ® могло би да учини употребу машина и возила опасним.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Као што је познато, прогестерон се обично користи у трудноћи како би се надокнадио ендогени недостатак овог хормона, одговоран за лоше гнијежђење и смањени раст ембриона који често доводи до спонтаног побачаја.

У том смислу ПРОНТОГЕСТ® се може узимати у случајевима ризичне трудноће под строгим медицинским надзором.

Напротив, овај лек је контраиндикован током периода дојења због његове способности да прође кроз филтер дојке и концентрише се у мајчино млеко.

интеракције

Иако интрамускуларно давање прогестерона значајно смањује метаболизам првог пролаза, истовремена примена активних састојака који могу да модулирају активност цитокромних ензима, одговорних за метаболизам овог хормона, може да одреди значајне фармакокинетичке варијације, мењајући нормалан терапеутски профил. ПРОНТОГЕСТ ®

Контраиндикације ПРОНТОГЕСТ ® - Прогестерон

ПРОНТОГЕСТ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената, у случају вагиналног крварења непознатог порекла, рака дојке или тумора зависних од естрогена и прогестина, промене у функцији јетре и бубрега, тренутним или претходним тромбоемболијским процесима.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Бројна клиничка испитивања и очекивани пост-маркетиншки мониторинг карактерисали су нуспојаве терапије прогестином, међу којима су најчешће идентификовани: поспаност, мигрена, депресија, промене у менструалном току, аменореја, метроагија, промене тежине, повећање волумена и напетости дојке, хирзутизам, алопеција, осип и локална иритација.

Примена прогестерона током дужег периода, посебно ако је повезана са заменом естрогенске терапије, може да одреди повећање кардиоваскуларног ризика и развој карцинома дојке.