МОБИЦ ® Мелоксикам

МОБИЦ ® је лек на бази мелоксикама

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Нестероидни антиинфламаторни и антиреуматски лекови

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације МОБИЦ ® Мелоксикам

МОБИЦ® се користи у дуготрајном третману упалних болова у зглобовима током реуматских болести као што су реуматоидни артритис, остеоартритис и анкилозантни спондилитис.

МОБИЦ ® Мелоксикам акцијски механизам

Мелоксикам, активни састојак МОБИЦ®-а, је не-коксибни нестероидни анти-инфламаторни лек, али са директним селективним деловањем на ЦОКС2.

Ови ензими, важни у настанку инфламаторног процеса, изражени су ткивима изложеним разним врстама оштећења, катализирајући реакцију која гарантује конверзију арахидонске киселине у простагландине.

Ови последњи молекули, извршавајући хемотактичку, едемигеничну и алгогеничну активност, подржавају инфламаторни процес и његове последице, доприносећи настанку хистолошког оштећења на дужи рок.

Мелоксикам стога, поред блокирања горе поменутих догађаја, кроз скромно антиоксидативно и хистопротективно деловање, штити ткива од оксидативног оштећења изазваног реактивним врстама кисеоника и доприноси смањењу бола.

Терапеутска ефикасност мелоксикама је такође подржана добрим фармакокинетичким својствима која омогућавају да се горе поменути активни састојак узима орално да би се апсорбовао у цревима, достигавши за око 4-6 сати максималну концентрацију у плазми са веома високом биорасположивошћу, једнако 89% од укупне узете дозе.

После полуживота од око 15-20 сати и метаболизма у јетри који подржавају цитокромни ензими, посебно ЦИП3А4, мелоксикам у облику неактивних метаболита елиминише се урином и фекалијама.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. МЕЛОКСИКАМ У СПРЕЧАВАЊУ ДОПАМИНЕРГИЧКЕ ШТЕТЕ

Неуросци Летт.

Експериментална студија која показује како мелоксикам може да инхибира смрт допаминергичких неурона код пацова погођених Паркинсоновом болести, чиме се смањује типична моторичка дисфункција карактеристична за ову патологију.

Ова активност би била повезана са неуропротективном улогом инхибитора циклооксигеназе.

2 МЕЛОКСИКАМ И ХЕМОТЕРАПИЈА ЗА РАК ДОЈКЕ

Антицанцер Рес. 2011 Оцт; 31 (10): 3567-71.

Рад на око 20 пацијената оболелих од рака дојке који су показали да мелоксикам у комбинацији са хемотерапијом, иако не гарантује важне терапијске успехе, може да одреди бољу контролу неуропатије.

3. МЕЛОКСИКАМ КАО АНТИЦАНЦЕР

Инт Ј Пхарм. 2010 Мар 15; 387 (1-2): 223-9. Епуб 2009 Дец 4.

Студија показује ефекат мелоксикама у зависности од времена и дозе у контроли и инхибицији пролиферације ћелија рака простате. Ови радови могу да уведу мелоксикам као могући адјувант у лечењу рака простате.

Начин употребе и дозирање

МОБИЦ ®

7, 5 мг обложене таблете - 15 мг мелоксикама;

Мелоксикам 15 мг раствор за ињекције по 1, 5 мл раствора;

Распоред дозирања који је користан за симптоматолошки третман током реуматских болести укључује узимање једне таблете дневно.

Избор дозе, 7, 5 мг или 15 мг, треба да изврши лекар након процене физио-патолошких карактеристика пацијента, озбиљности његове клиничке слике и толеранције на терапију.

Прилагођавање дозе је неопходно код старијих пацијената или оних који пате од обољења јетре и бубрега.

Упозорења МОБИЦ ® Мелоксикам

Употреба МОБИЦ-а треба да буде под строгим медицинским надзором с обзиром на бројне нежељене ефекте повезане са терапијом заснованом на мелоксикаму.

Да би се смањила учесталост и озбиљност нежељених ефеката повезаних са терапијом, препоручљиво је користити најнижу могућу дозу за време које је неопходно да би се гарантовала ремисија или побољшање симптома.

Лекар треба такође пажљиво да контролише, кроз периодичне провере, здравствени статус пацијената који пате од кардиоваскуларних, коагулативних, реналних, јетрених, алергијских и гастроинтестиналних обољења, ау исто време се подвргавају терапији МОБИЦ®-ом, с обзиром на већу осетљивост ових на нуспојаве терапије НСАИД.

Ако се појаве нежељени ефекти, пацијент, након контактирања са својим лекаром, треба озбиљно размотрити суспензију терапије.

Корисно је запамтити да терапија мелоксикамом може да омета неке хемијске тестове крви који се углавном односе на функцију јетре и бубрега.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Унос МОБИЦ®-а је контраиндикован током трудноће иу наредном периоду дојења, имајући у виду важност простагландина у контроли исправних процеса пролиферације и диференцијације ћелија који су основни за раст фетуса.

Заиста, експерименталне студије показују да употреба нестероидних антиинфламаторних лекова током овог периода може значајно повећати ризик од феталних малформација кардиоваскуларног и уринарног тракта, као и спонтаних побачаја.

Фетални нежељени ефекти се додају онима трудница, подвргнут повећаном ризику од крварења и компликација током порођаја.

интеракције

Различите фармакокинетичке студије су показале присуство бројних активних састојака, чији би симултани унос могао да промени терапеутска својства и безбедносни профил мелоксикама.

Из тог разлога било би прикладно обратити посебну пажњу на истовремену администрацију:

Орални антикоагуланси и инхибитори поновног преузимања серотонина, због повећаног ризика од крварења;
Диуретици, АЦЕ инхибитори, антагонисти ангиотензина ИИ, метотрексат и циклоспорин, због њихове способности да појачају хепатотоксичне и нефротоксичне ефекте мелоксикама;
Нестероидни антиинфламаторни лекови и кортикостероиди услед оштећења гастро-интесинтале слузнице;
Литијум, имајући у виду повећане токсичне ефекте истог;

Колестирамин, имајући у виду могућност да промени полуживот и клиренс мелоксикама.

Контраиндикације МОБИЦ ® Мелоксикам

Употреба МОБИЦ®-а је контраиндикована у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената или на хемијски и функционално повезане активне састојке, ангиоедем, пептички улкус, историју цревног крварења, улцеративни колитис, Црохнову болест или претходну историју исте патологије, цереброваскуларно крварење, хеморагијска дијатеза или истовремена антикоагулантна терапија, бубрежна и хепатичка инсуфицијенција.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Иако мелоксикам има селективну терапеутску активност, узимање МОБИЦ®-а често је повезано са појавом понекад клинички релевантних споредних ефеката.

Различита клиничка испитивања и пажљиви постмаркетиншки мониторинг показују да су нежељене реакције углавном концентрисане у гастро-ентеричким и дерматолошким системима.

Прецизније, употреба мелоксикама, посебно када се наставља током времена или се изводи у посебно високим дозама, може одредити изглед:

желучана пироза, гастралгија, мучнина и повраћање, констипација и у тешким случајевима чиреви и крварења;
повећано време крварења, анемија, тромбоцитопенија и леукопенија;
поремећаји слуха и вида, главобоља, несаница, поспаност, збуњеност и дрхтање;
еритем, осип, уртикарија иу тешким случајевима булозне реакције;
едем, анафилактичке и анафилактоидне реакције;
повећање трансаминаза, хипербилирубинемије и хепатитиса;
палпитације, нагли едем и инфаркт миокарда.