ЗАНИЗАЛ ® Низатидине

ЗАНИЗАЛ ® је лек на бази Низатидина.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антирефлукс - Антиулцер - Х2-рецептор антагонисти

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЗАНИЗАЛ ® Низатидина

ЗАНИЗАЛ ® је индикован у лечењу оних морбидних манифестација повезаних са гастричном хиперацидношћу.

Прецизније, овај лек је посебно индикован у лечењу чира на дванаестопалачном цреву, чира на желуцу, чира који су повезани са лечењем нестероидним антиинфламаторним лековима и гастроезофагеалним рефлуксним езофагитисом.

Механизам деловања ЗАНИЗАЛ ® Низатидине

Низатидин који се налази у ЗАНИЗАЛ®-у је један од аналога развијених полазећи од циметидина, са којим дели механизам деловања и хемијску структуру.

Овај активни састојак, у ствари, уведен орално, брзо се апсорбује на нивоу гастроинтестиналног тракта, достижући максималну концентрацију у плазми у року од два сата, са биодоступношћу која је преко 70% од укупне узете дозе, због тога већа од претходних.

Кроз циркулациони ток селективно долази до хистаминских Х2 рецептора, инхибирајући дејство, одговорно, активирањем аденилат циклазе и АМЦП, активације Х + / К + измењивача, и закисељавања садржаја желуца. .

Селективно блокирање ових рецептора, нормално активираних ацетил-холином, гастрином и хистамином, омогућава оптималну контролу и базалне и гастричне киселине изазване оброком, чиме се избегава почетак хиперацидности.

Након његовог дејства, са прилично брзом полуживошћу, низатидин се елиминише углавном реналним путем.

Међу најважнијим предностима у односу на друге активне састојке исте фармацеутске категорије могуће је уочити најефикаснију биолошку активност и одсуство инхибиције цитокрома п450, укљученог у метаболизам различитих активних састојака.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. НИЗАТИДИН И ДРУГИ АНТАГОНИСТИ Х2 У ЕРОЗИВНОМ ЕСОФАГИТУ

Гастроезофагеални рефлукс је често праћен ерозивним езофагитисом, с понекад хистолошки значајним промјенама. У овој компаративној студији, низатидин се показао посебно корисним како у ремисији болести тако иу превенцији рецидива, доказујући се као најефикаснији антагонист Х2 хистаминских рецептора.

2. НИЗАТИДИН У ПЕДИЈАТРИЈСКОМ ДОБИ

Ова студија представља један од ретких радова у којима је испитивана ефикасност и безбедност примене низатидина у педијатријском добу. Упркос малом броју укључених пацијената, што нам не дозвољава да извучемо статистички значајне закључке, терапија се показала као ефикасна у смањењу симптома повезаних са гастроезофагеалним рефлуксом код 82% пацијената третираних са нежељеним реакцијама које су испуниле очекивања.

3. НИЗАТИДИН И ПОВЕЋАЊЕ ТЕЖИНЕ ПСИХИЈАТРИЈСКИХ ПАЦИЈЕНАТА

Код многих схизофрених пацијената, који су били подвргнути терапији лековима, вероватно је примећено повећање тежине, вероватно повезано са де регулацијом хормона, посебно лептина. Ова студија дјелимично оправдава ефикасност низатидина против прекомјерне тежине, показујући како истовремена примјена овог лијека може спријечити добивање на тежини, вјеројатно дјеловањем на нивое лептина.

Начин употребе и дозирање

ЗАНИЗАЛ ® капсуле од 150-300 мг низатидина:

Терапијска шема за лечење улкуса обично укључује узимање 150/300 мг низатидина дневно током најмање 4 недеље, што је период који је користан за лечење њих.

Ако није примећен ефективни терапијски одговор, било би корисно продужити терапију за још 4 недеље.

У сваком случају, оптималну дозу и време узимања треба да одреди лекар, након пажљиве процене клиничке слике пацијента и повезаних терапијских циљева.

Упозорења ЗАНИЗАЛ ® Низатидине

ЗАНИЗАЛ ® треба примењивати са посебном пажњом и под пажљивим медицинским надзором код пацијената са смањеном функцијом бубрега и јетре, како би се избегло накупљање потенцијално опасних метаболита.

Такође би било корисно да се изврши пажљиво скрининг патолошких стања пацијента, пре него што се прибјегне употреби низатидина, како би се спречило да овај активни састојак маскира неке важне знаке неопходне за правовремену дијагнозу.

Присуство поспаности, главобоље и вртоглавице међу нежељеним ефектима повезаним са ЗАНИЗАЛ ® терапијом може довести до опасне употребе машина и возила.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство релевантних студија у вези са употребом низатидина у трудноћи не дозвољава да се утврди безбедносни профил овог активног принципа на здравље фетуса, па је контраиндикован и током трудноће иу наредном периоду дојења.

интеракције

Неспособност низатидина да инхибира активност цитокрома п450 омогућава његову употребу у комбинацији са лековима који се нормално метаболишу овим ензимом, без икаквих промена у фармакокинетичким својствима.

Ова карактеристика представља једну од најважнијих предности повезаних са ЗАНИЗАЛ® терапијом у поређењу са другим антагонистима Х2 рецептора.

Контраиндикације ЗАНИЗАЛ ® Низатидине

ЗАНИЗАЛ ® је контраиндикован код пацијената који су преосетљиви на низатидин или друге активне састојке у истој фармацеутској категорији, с обзиром на могући развој унакрсних реакција.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Већина документованих нуспојава повезаних са ЗАНИЗАЛ ® терапијом су знојење, осип и поспаност, без посебних клиничких импликација.

Са друге стране, нарочито код пацијената у ризику, примећена је инциденција хепатоцелуларног оштећења са повећаним серумским трансаминазама, смањеним сексуалним либидом, менталном проводношћу, тромбоцитопенијом, хиперурикемијом, анафилаксијом и хипереозинофилијом у случају преосетљивости.

У сваком случају, симптоми су били реверзибилни када је терапија прекинута.